Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CUDECA Cui-DAR-planen hos personer med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer i de siste dagene av livet (CUIDARCUDECA) (CUIDARCUDECA)

25. februar 2026 oppdatert av: Cudeca Hospice Foundation

Validering og evaluering av CUDECA Cui-DAR-planen hos personer med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer i de siste dagene av deres liv (CUIDARCUDECA)

Cudeca, en uavhengig ideell organisasjon lokalisert i Málaga (Spania), behandler pasienter med avansert og terminal sykdom. Organisasjonen har utviklet Cui-DAR Cudeca-planen, en omsorgsplan for pleie av pasienter i siste dagers situasjoner som integrerer i et enkelt dokument alle vurderinger og tverrfaglige tiltak som er nødvendige, fra starten av siste dagers-situasjonen til omsorgen etter døden. Målet med studien er å evaluere gyldigheten og effektiviteten til Cui-DAR CUDECA-planen hos personer i en siste dagers-situasjon sammenlignet med konvensjonell pleie i vurderingen av symptomer og tegn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Cudeca, en uavhengig ideell organisasjon lokalisert i Málaga (Spania), behandler pasienter med avansert og terminal sykdom. Den har utviklet Cui-DAR Cudeca-planen, en omsorgsplan for pleien av pasienter i siste dagers situasjon som integrerer i ett enkelt dokument alle vurderinger og tverrfaglige tiltak som er nødvendige, fra begynnelsen av siste dagers situasjon til omsorgen etter døden. Den er basert på Liverpool Care Pathway for the Dying Patient skapt av Royal Liverpool University Hospital. Studiens mål er å evaluere gyldigheten og effektiviteten til Cui-DAR CUDECA-planen hos personer i en siste dagers situasjon sammenlignet med konvensjonell pleie i vurderingen av symptomer og tegn. Intervensjonsgruppen vil være pasientene i de siste dagene av deres sykdom behandlet ved Cudeca-senteret med Cui-DAR Cudeca-planen, og kontrollgruppen vil være de behandlet og avdøde i Palliativ Avdeling ved Catalansk Institutt for Onkologi i L'Hospitalet de Llobregat, lokalisert i Duran i Reynals-sykehuset, som arbeider sammen med Universitetssykehuset i Bellvitge (Barcelona), og pasientene behandlet i Palliativ Avdeling ved San Juan de Dios-sykehuset i Pamplona (Navarra). I alle grupper vil det bli vurdert om kvalitetsstandardene anbefalt av National Institute for Health and Care Excellence oppfylles: "Omsorg for døende voksne i de siste dagene av livet", med henvisning til individualisering av omsorg, forskrivning av medisiner på forhånd og kontroll av hydrering.

Nullhypotesen (H0) som vil bli undersøkt i denne studien er at det ikke er forskjeller i vurderingen av symptomer og tegn hos pasienter i en siste dagers situasjon, uavhengig av om Cui-DAR CUDECA-planen blir brukt eller ikke. Pilotering vil bli utført på en liten prøve av pasienter behandlet i Innleggelsesenheten ved CUDECA-senteret.

For utregning av utvalget er resultater fra nasjonal rapport om omsorg for personer i en situasjon med forestående død i England tatt i betraktning.

Godkjenning fra etikkomiteen i Costa del Sol-distriktet vil bli etterspurt. De etiske prinsippene etablert for forskning på mennesker i Helsinkideklarasjonen skal opprettholdes til enhver tid.

Kliniske data skal holdes adskilt fra identifikasjonsdata ved hjelp av en alfanumerisk kode. Alle registreringer vil bli utført med respekt for forskriftene etablert i gjeldende lovgivning om beskyttelse av personopplysninger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
348

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania
        • Instituto Catalán de Oncología
    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spania, 29631
        • Fundación CUDECA
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania
        • Hospital San Juan de Dios

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i de siste levedagene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksept for å delta i studien ved å signere informert samtykke.
  • Pasienter i de siste dager av livet som dør i Cudeca Foundation og som ble pleiet under Cui-DAR Cudeca Plan i datainnsamlingsperioden.
  • Pasienter i de siste dager av livet som dør i andre palliativavdelinger i Cudeca Foundation og som ble pleiet under Cui-DAR Cudeca Plan i datainnsamlingsperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen aksept for å delta i studien ved å signere informert samtykke.
  • Pasienter i de siste dager av livet som dør i Cudeca Foundation og som ikke ble pleiet under Cui-DAR Cudeca Plan i datainnsamlingsperioden.
  • Pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter som døde på innleggelsesenheten til Cudeca Foundation (Benalmádena, Málaga, Spania)
Pasienter i de siste dagene av sykdommen som dør behandlet i Cudecas inneliggende avdeling, ivaretatt med en spesifikk omsorgsplan for denne situasjonen (Cui-DAR CUDECA Plan)
Annen: Care Plan Cui-dar CUdeca
Bruk CUi-DAR omsorgsplanen for å ivareta pasienten i livets siste dager
Pasienter som døde på Catalan Institute of Oncology-sykehuset (Barcelona, Spania)
Pasienter i de siste dagene av sykdommen som dør behandlet på inneliggende avdeling ved Catalan Institute of Oncology (L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania). Ingen intervensjon.
Pasienter som døde på inneliggende avdeling ved San Juan de Dios Hospital (Pamplona, Navarra, Spania)
Pasienter i de siste dagene av sykdommen sin som dør behandlet på San Juan de Dios sykehus inneliggende avdeling (Pamplona, Navarra, Spania).
Ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer som er ved slutten av livet og har blitt evaluert med CUDECA Cui-DAR-planen for behandling av symptomer og tegn.
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 12 måneder
Pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer som dør i Cudeca Foundation Hospitalisation Unit, behandlet med CUi-DAR Cudeca-planen.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer som har hatt individuelle omsorgsplaner i de siste dagene av livet.
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Antall pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer hvis journalnotater indikerer at de er i sine siste dager, hvis tegn og symptomer er vurdert, og som har en oppdatert omsorgsplan som er diskutert med pasienten og deres familie.
Gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Antall pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer som er ved slutten av livet og har fått en forhåndsresept for medisin.
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
Antall pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer hvis medisinske journaler indikerer at de har blitt vurdert for reseptbehovet for symptomer som kan oppstå i de siste levedagene, og for forebyggende medisiner med individualiserte indikasjoner for bruk, dosering og administrasjonsvei.
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
Antall pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer med daglig vurdering av hydrering ved livets slutt
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 3 måneder
Antall pasienter med onkologiske og ikke-onkologiske sykdommer hvis journaler viser at hydreringsstatusen deres er vurdert daglig i de siste levedagene, og som har hatt diskusjoner om risikoen og fordelene ved hydreringsalternativer.
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 3 måneder
Antall pårørende til pasienter med kreft og ikke-kreftsykdommer som føler seg fornøyde med at den avdøde personen fikk støtte til å drikke eller motta væske hvis de ønsket det.
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Antall etterlatte pårørende til pasienter med kreftsykdommer og ikke-kreftsykdommer hvis medisinske journaler indikerer at den avdøde personen mottok støtte til å drikke eller motta væsker om de ønsket det.
Gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerens alder målt i år
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn til deltakeren
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cudeca Hospice Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CUDECA FOUNDATION

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger