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Efficacité de la thérapie comportementale pour la toux chronique réfractaire

19 avril 2026 mis à jour par: Mohamed Shaaban Mohamed, Assiut University

Efficacité de la thérapie comportementale pour la toux chronique réfractaire chez les patients présentant une hyperréactivité laryngée

La toux chronique est définie comme une toux persistant pendant plus de huit semaines. Il s'agit d'un problème clinique courant qui altère significativement la qualité de vie physique, psychologique et sociale des patients. La toux chronique reste un défi diagnostique et thérapeutique malgré l'évaluation systématique et le traitement des étiologies courantes telles que l'asthme, le reflux gastro-œsophagien

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La toux chronique est définie comme une toux persistante pendant plus de huit semaines. C'est un problème clinique courant qui altère considérablement la qualité de vie physique, psychologique et sociale des patients. La toux chronique reste un défi diagnostique et thérapeutique malgré l'évaluation systématique et le traitement des étiologies courantes telles que l'asthme, le reflux gastro-œsophagien.

Une proportion substantielle de patients continue de présenter des symptômes persistants et sont de plus en plus classés sous l'appellation de syndrome d'hypersensibilité à la toux, caractérisé par une réponse de toux exagérée à des stimuli mécaniques, chimiques ou thermiques de faible intensité.

L'hyperréactivité laryngée représente une caractéristique physiopathologique centrale du syndrome de toux des voies aériennes supérieures et est associée à des réponses sensorielles et motrices accrues du larynx, entraînant des symptômes tels que l'irritation de la gorge, la dysphonie, le besoin fréquent de se racler la gorge et la toux déclenchée par la parole, le rire, l'air froid ou l'exposition à des odeurs fortes.

Les thérapies pharmacologiques offrent souvent un bénéfice limité ou inconstant chez ces patients, suscitant un intérêt croissant pour les approches non pharmacologiques, en particulier la thérapie comportementale de suppression de la toux dispensée par les orthophonistes.

La thérapie comportementale est une intervention multimodale intégrant l'éducation du patient, les techniques de suppression de la toux, la rééducation respiratoire, les conseils d'hygiène vocale et des stratégies visant à réduire l'irritation laryngée et les comportements de toux inadaptés, et à améliorer le contrôle volontaire de l'envie de tousser.

Des essais contrôlés randomisés et des études observationnelles ont démontré que la thérapie comportementale peut réduire significativement la fréquence de la toux, la sensibilité du réflexe de toux et l'altération de la qualité de vie liée à la toux, avec un bénéfice particulier observé chez les patients présentant des symptômes laryngés marqués et une envie de tousser accrue.

Une méta-analyse récente de 12 essais randomisés et auto-contrôlés fournit des preuves solides en faveur de la Thérapie Comportementale de Suppression de la Toux (BCST), montrant qu'elle améliore significativement les scores du Leicester Cough Questionnaire et réduit la fréquence objective de la toux chez les patients atteints de toux chronique réfractaire ou inexpliquée.

De plus, un protocole spécifique connu sous le nom d'Intervention de Physiothérapie et d'Orthophonie (PSALTI) a démontré une réduction de 41 % de la fréquence de la toux dans des essais cliniques.

Malgré les avantages de l'intervention en orthophonie, il existe peu de recommandations dans la littérature sur le moment où les patients devraient être orientés vers un traitement. De plus, l'hétérogénéité dans la sélection des patients, les critères diagnostiques et les mesures de résultats souligne la nécessité d'une évaluation plus approfondie de l'efficacité de la thérapie comportementale dans une population bien définie présentant une hyperréactivité laryngée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Recrutement
        • Assuit university hospitals
        • Contact:
          • Eman Sayed Hassan, Professor
          • Numéro de téléphone: +201004082014
          • E-mail: eshh2003@aun.edu.eg
        • Contact:
          • Mohamed Fawzy Hassan, Professor
          • Numéro de téléphone: +201003032335
          • E-mail: adam@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants éligibles sont des adultes âgés de ≥18 ans, c'est-à-dire avec une radiographie pulmonaire normale.
  • participants présentant une toux chronique persistante depuis plus de huit semaines, réfractaire au traitement médical standard pour les causes courantes de toux chronique, y compris l'asthme, la maladie de reflux gastro-œsophagien.
  • Les participants doivent présenter des caractéristiques cliniques évoquant une hyperréactivité laryngée, telles qu'une toux déclenchée par la phonation, le rire, l'air froid ou l'exposition à des irritants, avec des symptômes laryngés associés incluant une irritation de la gorge, une dysphonie ou des raclements de gorge fréquents.

Critères d'exclusion :

  • Les patients sont exclus s'ils sont des fumeurs actuels ou ont arrêté de fumer dans les six mois.
  • les patients présentent des signes de maladie pulmonaire ou cardiaque active, une infection récente des voies respiratoires, une utilisation récente d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
  • une pathologie laryngée structurelle significative, des troubles neurologiques affectant le contrôle du réflexe de toux, ou une incapacité à se conformer aux procédures de l'étude.
  • Pathologie de la tête et du cou, par exemple sinusite, insuffisance glottique ou dysphonie par tension musculaire primaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Thérapie comportementale pour la toux chronique
Environ 30 patients souffrant d'une toux chronique persistant depuis plus de huit semaines qui est réfractaire au traitement médical standard pour les causes courantes de la toux chronique, y compris l'asthme, le reflux gastro-œsophagien
Comportemental: Thérapie comportementale
d'évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale pour la toux chronique chez les patients présentant une hyperréactivité laryngée afin d'évaluer son rôle en tant que stratégie de prise en charge non pharmacologique. Cela fournira un plan de traitement efficace pour cette pathologie difficile.
Autres noms:
  • Hyperréactivité laryngée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement de la toux chronique
Délai: 6 mois
La réponse subjective du patient au traitement, catégorisée comme : résolue, améliorée, sans changement ou aggravée. Elle sera assistée par la Qualité de Vie Spécifique à la Toux : Questionnaire de Toux de Leicester (LCQ) : La mesure principale de la qualité de vie liée à la santé spécifique à la toux (QdV). et évalue également les domaines physique, psychologique et social.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Assiut University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Chronic Refractory Cough

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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