Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность поведенческой терапии при хроническом рефрактерном кашле

19 апреля 2026 г. обновлено: Mohamed Shaaban Mohamed, Assiut University

Эффективность поведенческой терапии при хроническом рефрактерном кашле у пациентов с ларингеальной гиперреактивностью

Хронический кашель определяется как кашель, сохраняющийся более восьми недель. Это распространенная клиническая проблема, которая значительно ухудшает физическое, психологическое и социальное качество жизни пациентов. Хронический кашель остается диагностической и терапевтической проблемой, несмотря на систематическую оценку и лечение распространенных этиологий, таких как астма, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический кашель определяется как кашель, сохраняющийся более восьми недель. Это распространенная клиническая проблема, которая значительно ухудшает физическое, психологическое и социальное качество жизни пациентов. Хронический кашель остается диагностической и терапевтической проблемой, несмотря на систематическую оценку и лечение распространенных этиологий, таких как астма, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Значительная часть пациентов продолжает испытывать стойкие симптомы и все чаще классифицируется под общим названием синдром гиперчувствительности кашля, характеризующийся чрезмерной кашлевой реакцией на механические, химические или термические стимулы низкого уровня.

Гиперреактивность гортани представляет собой центральный патофизиологический признак синдрома кашля верхних дыхательных путей и связана с повышенными сенсорными и моторными реакциями гортани, приводящими к таким симптомам, как раздражение в горле, дисфония, частое откашливание и кашель, вызванный разговором, смехом, холодным воздухом или воздействием сильных запахов.

Фармакологическая терапия часто обеспечивает ограниченную или непостоянную пользу у таких пациентов, что стимулирует растущий интерес к нефармакологическим подходам, особенно к поведенческой терапии подавления кашля, проводимой логопедами.

Поведенческая терапия представляет собой мультимодальное вмешательство, включающее обучение пациентов, техники подавления кашля, переобучение дыханию, консультирование по гигиене голоса и стратегии, направленные на уменьшение раздражения гортани и неадаптивного кашлевого поведения, а также улучшение произвольного контроля над позывом к кашлю.

Рандомизированные контролируемые исследования и обсервационные исследования показали, что поведенческая терапия может значительно снизить частоту кашля, чувствительность кашлевого рефлекса и ухудшение качества жизни, связанное с кашлем, с особенно выраженной пользой у пациентов с выраженными ларингеальными симптомами и повышенным позывом к кашлю.

Недавний метаанализ 12 рандомизированных и само контролируемых исследований предоставляет убедительные доказательства эффективности поведенческой терапии подавления кашля (ПТПК), показывая, что она значительно улучшает показатели опросника Leicester Cough Questionnaire и снижает объективную частоту кашля у пациентов с рефрактерным или необъяснимым хроническим кашлем.

Кроме того, специфический протокол, известный как физиотерапевтическое и логопедическое вмешательство (PSALTI), продемонстрировал снижение частоты кашля на 41% в клинических испытаниях.

Несмотря на преимущества логопедического вмешательства, в литературе ограничены рекомендации о том, когда пациентов следует направлять на лечение. Кроме того, гетерогенность в отборе пациентов, диагностических критериях и показателях исхода подчеркивает необходимость дальнейшей оценки эффективности поведенческой терапии в четко определенной популяции с гиперреактивностью гортани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
  • Номер телефона: +201094817965
  • Электронная почта: mhamedshaaban6@gmail.com

Места учебы

      • Asyut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assuit university hospitals
        • Контакт:
          • Eman Sayed Hassan, Professor
          • Номер телефона: +201004082014
          • Электронная почта: eshh2003@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Mohamed Fawzy Hassan, Professor
          • Номер телефона: +201003032335
          • Электронная почта: adam@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • К участию допускаются взрослые в возрасте ≥18 лет, т.е. с нормальной рентгенограммой органов грудной клетки.
  • участники с хроническим кашлем, сохраняющимся более восьми недель, который устойчив к стандартному медицинскому лечению распространенных причин хронического кашля, включая астму, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь.
  • Участники должны демонстрировать клинические признаки, указывающие на гиперреактивность гортани, такие как кашель, вызванный фонацией, смехом, холодным воздухом или воздействием раздражителей, с сопутствующими симптомами со стороны гортани, включая раздражение в горле, дисфонию или частое откашливание.

Критерии исключения:

  • Пациенты исключаются, если они являются активными курильщиками или бросили курить в течение последних шести месяцев
  • пациенты имеют признаки активного легочного или сердечного заболевания, недавней инфекции дыхательных путей, недавнего применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
  • значительная структурная патология гортани, неврологические расстройства, влияющие на контроль кашлевого рефлекса, или неспособность соблюдать процедуры исследования.
  • Патология головы и шеи, например, синусит, недостаточность голосовой щели или первичная мышечно-напряженная дисфония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая терапия при хроническом кашле
Около 30 пациентов, страдающих хроническим кашлем, сохраняющимся более восьми недель, который является рефрактерным к стандартному медикаментозному лечению общих причин хронического кашля, включая астму, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь
оценить эффективность поведенческой терапии хронического кашля у пациентов с ларингеальной гиперреактивностью для определения её роли в качестве нефармакологической стратегии лечения. Это позволит разработать эффективный план терапии для такого сложного состояния.
Другие имена:
  • Ларингеальная гиперреактивность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение хронического кашля
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъективная оценка пациентом ответа на лечение, классифицируемая как: разрешился, улучшился, без изменений или ухудшился. Оценка будет дополнена Качеством жизни, связанным с кашлем: Лестерский опросник по кашлю (LCQ): основной показатель качества жизни (QoL), связанного со здоровьем при кашле. а также оценивает физическую, психологическую и социальную сферы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Chronic Refractory Cough

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .