Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av atferdsterapi ved kronisk refraktær hoste

19. april 2026 oppdatert av: Mohamed Shaaban Mohamed, Assiut University

Effekt av atferdsterapi for kronisk refraktær hoste hos pasienter med laryngeal hyperresponsivitet

Kronisk hoste defineres som hoste som varer i mer enn åtte uker. Det er et vanlig klinisk problem som betydelig svekker pasientenes fysiske, psykiske og sosiale livskvalitet. Kronisk hoste forblir en diagnostisk og terapeutisk utfordring til tross for systematisk evaluering og behandling av vanlige årsaker som astma, gastroøsofageal reflukssykdom

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kronisk hoste er definert som hoste som varer i mer enn åtte uker. Det er et vanlig klinisk problem som betydelig svekker pasienters fysiske, psykologiske og sosiale livskvalitet. Kronisk hoste forblir en diagnostisk og terapeutisk utfordring til tross for systematisk evaluering og behandling av vanlige årsaker som astma, gastroøsofageal reflukssykdom.

En betydelig andel pasienter fortsetter å oppleve vedvarende symptomer og blir i økende grad klassifisert under paraplyen for hosteoverfølsomhetssyndrom, karakterisert av en overdreven hostereaksjon på lavnivå mekaniske, kjemiske eller termale stimuli.

Laryngeal hyperresponsivitet representerer en sentral patofysiologisk egenskap ved øvre luftveis hostesyndrom og er assosiert med forsterkede sensoriske og motoriske responser fra strupehodet, noe som fører til symptomer som sår hals, dysfoni, hyppig halsrensning og hoste utløst av snakking, latter, kald luft eller eksponering for sterke lukter.

Farmakologiske terapier gir ofte begrenset eller inkonsekvent nytte for disse pasientene, noe som fører til økende interesse for ikke-farmakologiske tilnærminger, spesielt atferdsmessig hostesuppresjonsterapi levert av logopeder.

Atferdsterapi er en multimodal intervensjon som inkorporerer pasientundervisning, hostesuppresjonsteknikker, pustetrening, stemmehygienerådgivning og strategier rettet mot å redusere laryngeal irritasjon og maladaptiv hosteatferd og forbedre frivillig kontroll over hostetrang.

Randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier har vist at atferdsterapi kan redusere hostefrekvens, hosterefleksfølsomhet og hosterelatert livskvalitetsnedsettelse betydelig, med spesielt god effekt observert hos pasienter med fremtredende laryngeale symptomer og forsterket hostetrang.

En nylig metaanalyse av 12 randomiserte og selvkontrollerte studier gir robust bevis for Atferdsmessig Hestesuppresjonsterapi (BCST), og viser at den forbedrer Leicester Hostespørreskjema-poengsummer og reduserer objektiv hostefrekvens hos pasienter med refraktær eller uforklarlig kronisk hoste.

Videre har en spesifikk protokoll kjent som Fysioterapi og Logopedi Intervensjon (PSALTI) vist en 41% reduksjon i hostefrekvens i kliniske studier.

Til tross for fordelene ved logopedisk intervensjon, er det begrenset veiledning i litteraturen om når pasienter bør henvises til behandling. Også heterogenitet i pasientutvalg, diagnostiske kriterier og resultatmål understreker behovet for ytterligere evaluering av effektiviteten til atferdsterapi i veldefinerte populasjoner med laryngeal hyperresponsivitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assuit university hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Fawzy Hassan, Professor
          • Telefonnummer: +201003032335
          • E-post: adam@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere er voksne i alderen ≥18 år, dvs. normal røntgenbilde av brystet.
  • Deltakere med kronisk hoste som varer i mer enn åtte uker og som er refraktær til standard medisinsk behandling for vanlige årsaker til kronisk hoste, inkludert astma, gastroøsofageal reflukssykdom.
  • Deltakere må vise kliniske tegn som tyder på laryngeal hyperresponsivitet, som for eksempel hoste utløst av tale, latter, kald luft eller eksponering for irritanter, med tilhørende laryngeale symptomer inkludert sår hals, dysfoni eller hyppig halsrensing.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter ekskluderes hvis de er nåværende røykere eller hadde sluttet å røyke innen de siste seks månedene.
  • Pasienter har tegn på aktiv lungesykdom eller hjerteproblemer, nylig luftveisinfeksjon, nylig bruk av angiotensin-konverterende enzymhemmer.
  • Signifikant strukturell laryngeal patologi, nevrologiske lidelser som påvirker hostereflekskontroll, eller manglende evne til å følge studieprosedyrer.
  • Hode- og halspatologi, f.eks. bihulebetennelse, glottal insuffisiens eller primær muskelspenningsdysfoni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Atferdsterapi for kronisk hoste
Omtrent 30 pasienter som lider av kronisk hoste som vedvarer i mer enn åtte uker og som er refraktær for standard medisinsk behandling for vanlige årsaker til kronisk hoste, inkludert astma, gastroøsofageal reflukssykdom
Atferdsmessig: Atferdsterapi
å evaluere effekten av atferdsterapi for kronisk hoste hos pasienter med laryngeal hyperresponsivitet for å vurdere dens rolle som en ikke-farmakologisk behandlingsstrategi. Dette vil gi en effektiv behandlingsplan for en slik utfordrende tilstand.
Andre navn:
  • Laryngeal hyperresponsiveness

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av kronisk hoste
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens subjektive respons på behandling, kategorisert som: løst, forbedret, ingen endring, eller verre. Det vil bli assistert av Hostespesifikk Livskvalitet: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Det primære målet for hostespasifikk helserelatert livskvalitet (QoL). og vurderer også fysiske, psykologiske og sosiale domener
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Chronic Refractory Cough

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger