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Wirksamkeit der Verhaltenstherapie bei chronischem refraktärem Husten

19. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Shaaban Mohamed, Assiut University

Wirksamkeit der Verhaltenstherapie bei chronisch refraktärem Husten bei Patienten mit laryngealer Hyperreagibilität

Chronischer Husten wird definiert als Husten, der länger als acht Wochen anhält. Es handelt sich um ein häufiges klinisches Problem, das die körperliche, psychische und soziale Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Chronischer Husten bleibt trotz systematischer Abklärung und Behandlung häufiger Ursachen wie Asthma, gastroösophagealer Refluxkrankheit eine diagnostische und therapeutische Herausforderung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Husten wird definiert als Husten, der länger als acht Wochen anhält. Es handelt sich um ein häufiges klinisches Problem, das die körperliche, psychische und soziale Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Chronischer Husten bleibt trotz systematischer Bewertung und Behandlung häufiger Ursachen wie Asthma und gastroösophagealer Refluxkrankheit eine diagnostische und therapeutische Herausforderung.

Ein erheblicher Anteil der Patienten leidet weiterhin unter anhaltenden Symptomen und wird zunehmend unter dem Dach des Hustenhypersensitivitätssyndroms klassifiziert, das durch eine übermäßige Hustenreaktion auf mechanische, chemische oder thermische Reize niedriger Intensität gekennzeichnet ist.

Laryngeale Hyperreaktivität stellt ein zentrales pathophysiologisches Merkmal des oberen Atemweghustensyndroms dar und ist mit verstärkten sensorischen und motorischen Reaktionen des Kehlkopfes verbunden, die zu Symptomen wie Halsschmerzen, Dysphonie, häufigem Räuspern und Husten führen, der durch Sprechen, Lachen, kalte Luft oder die Exposition gegenüber starken Gerüchen ausgelöst wird.

Pharmakologische Therapien bieten bei diesen Patienten oft nur begrenzten oder inkonsistenten Nutzen, was das wachsende Interesse an nicht-pharmakologischen Ansätzen, insbesondere an der von Sprachtherapeuten durchgeführten Verhaltenstherapie zur Hustenunterdrückung, fördert.

Verhaltenstherapie ist eine multimodale Intervention, die Patientenaufklärung, Hustenunterdrückungstechniken, Atemtraining, Stimmhygieneberatung und Strategien zur Verringerung der Kehlkopfreizung und maladaptiver Hustenverhaltensweisen umfasst und die freiwillige Kontrolle des Hustenreizes verbessert.

Randomisierte kontrollierte Studien und Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass Verhaltenstherapie die Hustenfrequenz, die Hustenreflexempfindlichkeit und die hustenbedingte Beeinträchtigung der Lebensqualität signifikant reduzieren kann, wobei insbesondere Patienten mit ausgeprägten Kehlkopfsymptomen und verstärktem Hustenreiz profitieren.

Eine aktuelle Metaanalyse von 12 randomisierten und selbstkontrollierten Studien liefert robuste Belege für die Verhaltenstherapie zur Hustenunterdrückung (BCST) und zeigt, dass sie die Leicester Cough Questionnaire-Werte signifikant verbessert und die objektive Hustenfrequenz bei Patienten mit refraktärem oder ungeklärtem chronischem Husten reduziert.

Darüber hinaus hat ein spezifisches Protokoll namens Physiotherapie- und Sprachtherapieintervention (PSALTI) in klinischen Studien eine 41%ige Reduktion der Hustenfrequenz gezeigt.

Trotz der Vorteile der Sprachtherapieintervention gibt es in der Literatur nur begrenzte Leitlinien dazu, wann Patienten zur Behandlung überwiesen werden sollten. Auch die Heterogenität bei der Patientenauswahl, den Diagnosekriterien und den Ergebnismessungen unterstreicht die Notwendigkeit einer weiteren Bewertung der Wirksamkeit der Verhaltenstherapie in einer klar definierten Population mit laryngealer Hyperreaktivität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assuit university hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Fawzy Hassan, Professor
          • Telefonnummer: +201003032335
          • E-Mail: adam@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren, d.h. mit normalem Röntgenthorax.
  • Teilnehmer mit chronischem Husten, der länger als acht Wochen anhält und auf die Standardbehandlung für häufige Ursachen von chronischem Husten, einschließlich Asthma, gastroösophagealer Refluxkrankheit, refraktär ist.
  • Die Teilnehmer müssen klinische Merkmale aufweisen, die auf eine laryngeale Hyperreagibilität hindeuten, wie z.B. Husten, der durch Phonation, Lachen, kalte Luft oder Reizstoffexposition ausgelöst wird, mit begleitenden laryngealen Symptomen wie Rachenreizung, Dysphonie oder häufigem Räuspern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie aktuelle Raucher sind oder das Rauchen innerhalb der letzten sechs Monate eingestellt haben.
  • Patienten haben Anzeichen einer aktiven Lungenerkrankung oder Herzerkrankung, einer kürzlichen Atemwegsinfektion oder einer kürzlichen Anwendung von ACE-Hemmern.
  • Signifikante strukturelle Larynxpathologie, neurologische Störungen, die die Hustenreflexkontrolle beeinträchtigen, oder Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten.
  • Kopf- und Hals-Pathologie, z.B. Sinusitis, glottale Insuffizienz oder primäre muskuläre Verspannungsdysphonie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhaltenstherapie bei chronischem Husten
Etwa 30 Patienten mit chronischem Husten, der länger als acht Wochen anhält und gegenüber der Standardbehandlung für häufige Ursachen von chronischem Husten, einschließlich Asthma und gastroösophagealer Refluxkrankheit, refraktär ist
Verhalten: Verhaltenstherapie
die Wirksamkeit der Verhaltenstherapie bei chronischem Husten bei Patienten mit laryngealer Hyperreagibilität zu bewerten, um ihre Rolle als nicht-pharmakologische Behandlungsstrategie zu beurteilen. Dies wird einen effizienten Therapieplan für diese herausfordernde Erkrankung bieten.
Andere Namen:
  • Laryngeale Hyperreagibilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von chronischem Husten
Zeitfenster: 6 Monate
Die subjektive Reaktion des Patienten auf die Behandlung, kategorisiert als: behoben, verbessert, keine Veränderung oder verschlechtert. Es wird unterstützt durch die hustenspezifische Lebensqualität: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Das primäre Maß für die hustenspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL). und bewertet auch physische, psychologische und soziale Bereiche
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Chronic Refractory Cough

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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