Pertinence clinique de la modulation de la signalisation RANKL au cours de la folliculogenèse
Pertinence clinique de la modulation de la signalisation RANKL durant la folliculogenèse
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Midt Jylland
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Skive, Midt Jylland, Danemark, 7800
- Recrutement
- Regionshospitalet, Skive, Midt Jylland 7800
-
Contact:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Numéro de téléphone: +4578445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femme âgée de 18 ans ou plus, valeur AMH normale, capable de donner son consentement
Critères d'exclusion :
- Patientes ayant subi une autotransplantation de tissu ovarien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Préparation médicale DENOSUMAB
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Le DENOSUMAB facilite la maturation des ovocytes immatures aux stades GV et MI
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Comparateur actif: Groupe témoin
Préparation médicale PBS
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Le PBS facilite la maturation des ovocytes immatures aux stades GV et MI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer et comparer le phénotype reproducteur de souris avec suppression spécifique de Rankl dans les cellules de la granulosa, de souris avec suppression globale de Rankl, et d'un modèle murin humanisé de RANKL traité avec du dénosumab.
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude
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De l'inclusion à la fin de l'étude
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Étudier les effets de la manipulation de l'activité de RANKL sur la fonction ovarienne dans les ovaires adultes humains ex vivo et dans le tissu cortical ovarien humain xénogreffé.
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude
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De l'inclusion à la fin de l'étude
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Étudier l'effet sur la reproduction de l'inhibition pharmacologique de RANKL chez les primates supérieurs
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude
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De l'inclusion à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Maladies génitales, femme
- Maladies osseuses métaboliques
- Infertilité
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Ostéoporose
- Infertilité féminine
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Dénosumab
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RANKL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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