Sécurité des œstrogènes dans le lupus : pilules contraceptives

Cette étude teste l'effet des hormones féminines exogènes sur l'activité et la gravité de la maladie chez les femmes atteintes de lupus érythémateux disséminé (LED). Les médecins ne prescrivent généralement pas de contraceptifs oraux (CO) aux femmes atteintes de lupus en raison de l'opinion largement répandue selon laquelle ces médicaments peuvent activer le LES. Cette pratique est basée sur la plus grande incidence de LES chez les femmes que chez les hommes, les anomalies biologiques du métabolisme des œstrogènes, les modèles murins de lupus, plusieurs anecdotes de patients ayant des poussées de la maladie tout en recevant des hormones exogènes et une seule étude rétrospective chez des patients atteints d'une maladie rénale préexistante. .

En revanche, des études rétrospectives récentes suggèrent que le taux de poussée n'est pas significativement augmenté chez les patients prenant des CO. Les données préexistantes sont insuffisantes pour justifier le rejet d'une option de contrôle des naissances potentiellement importante dans une maladie qui affecte principalement les femmes en âge de procréer et dont la fertilité n'est pas altérée par la maladie. De plus, l'utilisation de CO pour préserver la fertilité chez les patients prenant du cyclophosphamide et l'utilisation d'œstrogènes pour prévenir les maladies coronariennes et l'ostéoporose post-ménopausique et induite par les stéroïdes sont des considérations opportunes.

Nous tenterons de définir, dans un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, l'effet des CO contenant des œstrogènes et des progestatifs synthétiques à faible dose sur l'activité de la maladie chez les femmes atteintes de LED. Étant donné que l'hypothèse de recherche est que les CO n'augmentent pas le risque de poussées, nous avons conçu l'étude pour être en mesure de détecter des augmentations minimales du taux de poussées chez les patients prenant des CO.

Nous recruterons des patients atteints d'une maladie inactive, stable ou modérée nécessitant moins de 0,5 mg de prednisone par kg de poids corporel par jour sur une période de 2 ans et les randomiserons pour recevoir des pilules contraceptives ou des pilules placebo pendant 12 mois. Pendant ce temps, le patient doit utiliser des préservatifs ou un diaphragme comme moyen de contraception. Nous recruterons des patientes dans des cliniques et des cabinets privés qui comptent plus de 4 000 femmes atteintes de LED, la plupart appartenant à des groupes minoritaires.