Étude de faisabilité de l'essai de prévention de l'hypertension (HPT)

ARRIÈRE-PLAN:

La nature de l'hypertension essentielle en tant que problème de santé publique de masse aux États-Unis, ainsi qu'au niveau international, est généralement reconnue. Les estimations de la prévalence dépassent 15 % dans la plupart des populations adultes. En outre, les résultats du programme de détection et de suivi de l'hypertension (HDFP) ont démontré l'efficacité du traitement antihypertenseur même au niveau 90-105 mmHg, qui comprend 72 % de la population hypertendue totale. Le Comité national mixte sur la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle a recommandé le traitement de l'hypertension légère par un traitement pharmacologique ou non pharmacologique jusqu'à la pression diastolique la plus basse compatible avec la sécurité et la tolérance. La recommandation était conforme aux lignes directrices sur la pression artérielle pour les personnes ayant des pressions de base de 90 à 99 mmHg. Par conséquent, il semble y avoir un consensus croissant sur le fait qu'une réduction de la pression artérielle à des niveaux aussi bas que 80 mmHg pourrait être souhaitable pour une santé cardiovasculaire optimale. Le Comité national mixte a en outre recommandé que, chez les jeunes patients souffrant d'hypertension légère non compliquée, les avantages de la thérapie pharmacologique doivent être mis en balance avec le coût, les inconvénients et les effets secondaires possibles. Il y avait, par conséquent, une préoccupation croissante quant à la nécessité d'une gestion pharmacologique de l'hypertension et les implications pour la santé publique d'un tel plan d'action. Ces recommandations d'intervention dans l'hypertension légère ont établi une base solide pour la prévention primaire de l'hypertension.

L'association entre l'obésité et l'hypertension artérielle était largement reconnue. Chez les personnes hypertendues, de nombreuses études ont montré qu'une réduction de poids à court terme par restriction calorique entraînait une réduction de la pression artérielle. Les résultats de plusieurs rapports de suivi à long terme des efforts de réduction de poids ont indiqué qu'un contrôle à long terme du poids à des niveaux compatibles avec les objectifs du HPT était faisable. Un certain nombre d'investigateurs avaient atteint ces niveaux un an ou plus après le traitement malgré des efforts d'intervention minimes au cours de la période de suivi.

Il y avait des preuves circonstancielles solides reliant l'apport de sodium à l'hypertension. Les preuves les plus impressionnantes sont venues de l'étude des «tribus à faible teneur en sel», subsistant avec un apport en sodium très faible. Ils n'ont pas développé d'hypertension, ni même d'augmentation progressive de la tension artérielle avec l'âge. De nombreuses études publiées sur l'effet de la diminution de l'apport en sodium sur la tension artérielle des patients hypertendus se sont révélées positives. Dans une étude, la tension artérielle a chuté d'environ 9 (systolique)/6 (diastolique) mmHg lorsque l'apport en sodium a été réduit d'environ 180 à 100 mEq/jour. La réduction de l'apport en sodium à un niveau de 70 à 100 mEq/jour semblait être à la portée de la plupart des gens et un entretien jusqu'à une période de deux ans avait été indiqué avec des procédures de suivi minimales.

Le rôle de l'apport en potassium dans le développement et le traitement de l'hypertension était moins clair. Comme indiqué ci-dessus, les cultures primitives étudiées épidémiologiquement avaient de faibles apports en sodium associés à une faible prévalence et incidence de l'hypertension, mais ces cultures consommaient également des niveaux plus élevés de potassium. Il a été suggéré que le rapport sodium/potassium pourrait être le déterminant le plus important de la pression artérielle. L'intervention hygiénique pour augmenter l'apport en potassium chez les populations vivant en liberté a été la moins étudiée des procédures utilisées dans le HPT. Des apports en potassium > 100 mEq pourraient être atteints sans l'utilisation de compléments alimentaires si les individus consommaient de grandes quantités de fruits et de légumes. Cet apport naturel pourrait également être augmenté par l'utilisation de levure chimique et d'assaisonnements à base de potassium.

L'étude a été menée par quatre centres cliniques et deux centres de ressources (un centre de coordination et un centre de ressources nutritionnelles et éducatives). Il s'agissait de la phase I d'un essai d'intervention à long terme visant à déterminer si le développement de l'hypertension pouvait être évité dans une population à risque particulier. La phase initiale de l'étude visait à tester la faisabilité de l'intervention, les modes de recrutement alternatifs, la quantification de l'apport en sodium et en potassium, les tendances de la pression artérielle et le pré-test de diverses procédures d'étude.

Chacun des quatre centres cliniques a recruté au moins 200 personnes éligibles âgées de 25 à 49 ans (841 au total), identifiées soit par l'une des nombreuses sources communautaires multiples, soit par un index des cas d'hypertension. Les enquêteurs cliniques, aidés par le soutien statistique et informatique du centre de coordination des données et le soutien à l'intervention par le biais d'un centre de ressources spécial pour la nutrition et l'éducation, ont formé le groupe de collaboration pour tester l'hypothèse de travail. Le protocole d'étude a été achevé à l'automne 1982. Le recrutement s'est terminé le 30 septembre 1983. La période de suivi de trois ans s'est terminée en août 1986. L'analyse des données s'est terminée en décembre 1988.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Une conception randomisée, non aveugle avec trois groupes de traitement (non obèses) ou cinq groupes (obèses), y compris un groupe sans traitement dans chaque strate de poids. Les méthodes d'intervention étaient diététiques uniquement et comprenaient la restriction sodée, la restriction sodée plus la supplémentation en potassium (obèses et non obèses), la réduction de poids et la réduction de poids plus la restriction sodée (obèses uniquement). Il s'agissait d'une étude pilote avec des mesures de faisabilité, notamment le succès du recrutement, l'adhésion au régime alimentaire et les différences de tension artérielle entre les groupes de traitement.