Studie proveditelnosti studie prevence hypertenze (HPT).

POZADÍ:

Povaha esenciální hypertenze jako hromadného problému veřejného zdraví v celých Spojených státech a také mezinárodně je všeobecně uznávána. Odhady prevalence přesahují 15 procent u většiny dospělých populací. Dále výsledky Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) prokázaly účinnost antihypertenzní terapie i při hladině 90-105 mmHg, která tvoří 72 procent celkové hypertenzní populace. Společný národní výbor pro detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku doporučil léčbu mírné hypertenze farmakologickou nebo nefarmakologickou terapií na nejnižší diastolický tlak v souladu s bezpečností a tolerancí. Doporučení bylo v souladu s cílovými pokyny pro krevní tlak pro pacienty s výchozími tlaky od 90 do 99 mmHg. Zdá se tedy, že existuje rostoucí konsenzus, že snížení krevního tlaku na úroveň 80 mmHg může být žádoucí pro optimální kardiovaskulární zdraví. Společný národní výbor dále doporučil, že u mladých pacientů s nekomplikovanou mírnou hypertenzí je třeba zvážit přínosy farmakologické terapie s náklady, nepohodlí a možnými vedlejšími účinky. Existovaly proto rostoucí obavy ohledně potřeby farmakologického řízení hypertenze a dopadů takového postupu na veřejné zdraví. Tato doporučení k intervenci u mírné hypertenze představují pevný základ pro primární prevenci hypertenze.

Souvislost mezi obezitou a zvýšeným krevním tlakem byla široce uznávána. U hypertoniků četné studie prokázaly, že krátkodobá redukce hmotnosti kalorickou restrikcí vedla ke snížení krevního tlaku. Výsledky několika zpráv o dlouhodobém sledování úsilí o snížení hmotnosti ukázaly, že dlouhodobá kontrola hmotnosti na úrovních kompatibilních s cíli HPT byla proveditelná. Řada výzkumníků dosáhla těchto úrovní jeden nebo více let po léčbě navzdory minimálnímu úsilí o intervenci během období sledování.

Existovaly silné nepřímé důkazy související s příjmem sodíku a hypertenzí. Nejpůsobivější důkaz pochází ze studie „kmenů s nízkým obsahem soli“, které se živily velmi nízkým příjmem sodíku. Nedošlo u nich k rozvoji hypertenze nebo dokonce postupnému vzestupu krevního tlaku s věkem. Mnoho studií publikovaných o vlivu snížení příjmu sodíku na krevní tlak u pacientů s hypertenzí bylo pozitivní. V jednom vyšetření krevní tlak klesl přibližně o 9 (systolický)/6 (diastolický) mmHg, když byl příjem sodíku snížen z přibližně 180 na 100 mEq/den. Snížení příjmu sodíku na úroveň 70-100 mEq/den se zdálo být v rámci možností většiny lidí a bylo indikováno udržení až po dobu dvou let s minimálními následnými postupy.

Role příjmu draslíku v rozvoji a léčbě hypertenze byla méně jasná. Jak bylo uvedeno výše, epidemiologicky studované primitivní kultury měly nízký příjem sodíku spojený s nízkou prevalencí a výskytem hypertenze, ale tyto kultury také konzumovaly vyšší hladiny draslíku. Bylo navrženo, že poměr sodíku k draslíku může být nejdůležitějším určujícím faktorem krevního tlaku. Hygienická intervence ke zvýšení příjmu draslíku u volně žijících populací byla nejméně studována z postupů používaných v HPT. Příjem draslíku > 100 mEq by mohl být dosažen bez použití doplňků stravy, pokud by jedinci konzumovali velké množství ovoce a zeleniny. Tento přirozený příjem lze také zvýšit použitím prášku do pečiva na bázi draslíku a koření.

Studie byla provedena čtyřmi klinickými a dvěma zdrojovými centry (Koordinační centrum a Středisko pro výživu a vzdělávání). Měla to být fáze 1 dlouhodobé intervenční studie, která měla určit, zda lze zabránit rozvoji hypertenze u populace se zvláštním rizikem. Počáteční fáze studie byla zaměřena na testování proveditelnosti intervence, alternativní způsoby náboru, kvantifikaci příjmu sodíku a draslíku, trendy krevního tlaku a předběžné testování různých studijních postupů.

Každé ze čtyř klinických center přijalo 200 nebo více způsobilých jedinců ve věku 25 až 49 let (celkem 841), kteří byli buď identifikováni prostřednictvím kteréhokoli z mnoha zdrojů komunity, nebo prostřednictvím indexu případů hypertenze. Kliničtí výzkumníci s pomocí statistické podpory a podpory zpracování dat ze strany Koordinačního centra dat a intervenční podpory prostřednictvím speciálního centra nutričních a vzdělávacích zdrojů vytvořili skupinu pro spolupráci, která měla otestovat pracovní hypotézu. Protokol studie byl dokončen na podzim roku 1982. Nábor skončil 30. září 1983. Tříleté sledovací období skončilo v srpnu 1986. Analýza dat skončila v prosinci 1988.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, neslepý design se třemi léčebnými skupinami (neobézní) nebo pěti skupinami (obézní), včetně skupiny bez léčby v každé hmotnostní vrstvě. Intervenční metody byly pouze dietní a zahrnovaly omezení sodíku, omezení sodíku plus suplementaci draslíku (obézní a neobézní), redukci hmotnosti a redukci hmotnosti plus omezení sodíku (pouze obézní). Jednalo se o pilotní studii s měřítky proveditelnosti včetně úspěšnosti náboru, dodržování diety a rozdíly v krevním tlaku mezi léčebnými skupinami.