Förstudie för att förebygga högt blodtryck (HPT).

BAKGRUND:

Naturen av essentiell hypertoni som ett massproblem för folkhälsan i hela USA, och även internationellt, är allmänt erkänd. Prevalensuppskattningar överstiger 15 procent i de flesta vuxna populationer. Vidare visade resultaten av detektions- och uppföljningsprogrammet för högt blodtryck (HDFP) effektiviteten av antihypertensiv terapi även vid nivån 90-105 mmHg, som omfattar 72 procent av den totala hypertonipopulationen. Den gemensamma nationella kommittén för upptäckt, utvärdering och behandling av högt blodtryck rekommenderade behandling av mild hypertoni genom farmakologisk eller icke-farmakologisk terapi till det lägsta diastoliska trycket förenligt med säkerhet och tolerans. Rekommendationen överensstämde med målblodtrycksriktlinjerna för dem med baslinjetryck från 90-99 mmHg. Därför verkade det finnas en växande konsensus om att sänkning av blodtrycket till nivåer så låga som 80 mmHg kan vara önskvärt för optimal kardiovaskulär hälsa. Den gemensamma nationella kommittén rekommenderade vidare att hos unga patienter med okomplicerad mild hypertoni, måste fördelarna med farmakologisk terapi vägas mot kostnaden, besväret och möjliga biverkningar. Det fanns därför en växande oro över behovet av farmakologisk behandling av hypertoni och folkhälsokonsekvenserna av ett sådant tillvägagångssätt. Dessa rekommendationer för intervention vid mild hypertoni lägger en fast grund för det primära förebyggandet av hypertoni.

Sambandet mellan fetma och förhöjt blodtryck var allmänt erkänt. Bland hypertensiva individer hade många studier visat att kortvarig viktminskning genom kalorirestriktion resulterade i en sänkning av blodtrycket. Resultaten av flera rapporter om långsiktig uppföljning av viktminskningsinsatser visade att långsiktig kontroll av vikten på nivåer som är förenliga med målen för HPT var genomförbar. Ett antal utredare hade uppnått dessa nivåer ett eller flera år efter behandlingen trots minimala interventionsinsatser under uppföljningsperioden.

Det fanns starka indicier som relaterade natriumintag till hypertoni. De mest imponerande bevisen kom från studien av "stammarna med låg salthalt", som lever på ett mycket lågt natriumintag. De misslyckades med att utveckla högt blodtryck, eller till och med en gradvis ökning av blodtrycket med åldern. Många studier publicerade om effekten av att sänka natriumintaget på blodtrycket hos hypertonipatienter hade varit positiva. I en undersökning föll blodtrycket med cirka 9 (systoliskt)/6 (diastoliskt) mmHg när natriumintaget minskades från cirka 180 till 100 mEq/dag. Minskning av natriumintaget till en nivå av 70-100 mEq/dag föreföll inom förmågan för de flesta människor och underhåll upp till en period av två år hade indikerats med minimala uppföljningsprocedurer.

Kaliumintagets roll i utvecklingen och behandlingen av hypertoni var mindre tydlig. Som noterats ovan hade primitiva kulturer som studerats epidemiologiskt lågt natriumintag associerat med låg prevalens och incidens av hypertoni men dessa kulturer konsumerade också högre nivåer av kalium. Det har föreslagits att förhållandet mellan natrium och kalium kan vara den viktigaste bestämningsfaktorn för blodtrycket. Hygienisk intervention för att öka kaliumintaget i frilevande populationer var det minst studerade av de procedurer som användes i HPT. Kaliumintag > 100 mEq skulle kunna uppnås utan användning av kosttillskott om individer konsumerade stora mängder frukt och grönsaker. Detta naturliga intag kan också ökas genom användning av kaliumbaserat bakpulver och kryddor.

Studien genomfördes av fyra kliniska och två resurscentra (ett koordinerande centrum och ett närings- och utbildningsresurscenter). Det skulle vara fas l av en långsiktig interventionsstudie för att avgöra om utveckling av hypertoni kunde förhindras i en population med särskild risk. Den inledande fasen av studien var inriktad på att testa genomförbarheten av interventionen, alternativa rekryteringssätt, kvantifiering av natrium- och kaliumintag, trender i blodtryck och förtestning av olika studieprocedurer.

Vart och ett av de fyra kliniska centran rekryterade 200 eller fler kvalificerade 25 till 49-åriga individer (totalt 841), antingen identifierade genom någon av ett antal flera källor i samhället, eller genom ett index över hypertonifall. De kliniska utredarna med hjälp av statistiskt stöd och databearbetningsstöd från Data Coordinating Center och interventionsstöd genom ett speciellt Nutrition and Education Resources Center, bildade samarbetsgruppen för att testa arbetshypotesen. Studieprotokollet färdigställdes hösten 1982. Rekryteringen avslutades den 30 september 1983. Den treåriga uppföljningsperioden avslutades augusti 1986. Analysen av uppgifterna avslutades i december 1988.

DESIGNBERÄTTELSE:

En randomiserad, icke-blind design med tre behandlingsgrupper (icke-fetma) eller fem grupper (fetma), inklusive en icke-behandlingsgrupp i varje viktskikt. Interventionsmetoder var endast diet, och inkluderade natriumrestriktion, natriumrestriktion plus kaliumtillskott (överviktiga och icke-överviktiga), viktminskning och viktminskning plus natriumrestriktion (endast fetma). Detta var en pilotstudie med mått på genomförbarhet inklusive rekryteringsframgång, dietföljsamhet och blodtrycksskillnader mellan behandlingsgrupperna.