Badanie wykonalności próby zapobiegania nadciśnieniu (HPT).

TŁO:

Powszechnie uznaje się charakter nadciśnienia tętniczego jako masowego problemu zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, a także na całym świecie. Szacunki rozpowszechnienia przekraczają 15 procent w większości populacji dorosłych. Ponadto wyniki programu Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) wykazały skuteczność terapii hipotensyjnej nawet przy poziomie 90-105 mmHg, co obejmuje 72% całej populacji z nadciśnieniem tętniczym. Wspólny Krajowy Komitet ds. Wykrywania, Oceny i Leczenia Nadciśnienia tętniczego zalecił leczenie łagodnego nadciśnienia tętniczego za pomocą terapii farmakologicznej lub niefarmakologicznej do najniższego ciśnienia rozkurczowego zgodnego z bezpieczeństwem i tolerancją. Zalecenie było zgodne z wytycznymi dotyczącymi docelowego ciśnienia krwi dla osób z ciśnieniem wyjściowym 90-99 mmHg. W związku z tym wydaje się, że istnieje rosnąca zgoda co do tego, że obniżenie ciśnienia krwi do poziomu tak niskiego, jak 80 mmHg może być pożądane dla optymalnego zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Wspólny Komitet Narodowy zalecił ponadto, aby u młodych pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem łagodnym korzyści z leczenia farmakologicznego były porównywane z kosztami, niedogodnościami i możliwymi skutkami ubocznymi. W związku z tym narastały obawy co do potrzeby farmakologicznego leczenia nadciśnienia tętniczego i implikacji takiego postępowania dla zdrowia publicznego. Te zalecenia dotyczące interwencji w łagodnym nadciśnieniu stanowią solidną podstawę dla pierwotnej prewencji nadciśnienia.

Powszechnie uznano związek między otyłością a podwyższonym ciśnieniem krwi. Wśród osób z nadciśnieniem liczne badania wykazały, że krótkotrwałe zmniejszenie masy ciała poprzez ograniczenie kalorii skutkowało obniżeniem ciśnienia krwi. Wyniki kilku raportów z długoterminowej obserwacji wysiłków zmierzających do redukcji masy ciała wykazały, że długoterminowa kontrola masy ciała na poziomach zgodnych z celami HPT była możliwa. Wielu badaczy osiągnęło te poziomy rok lub więcej po leczeniu, pomimo minimalnych wysiłków interwencyjnych w okresie obserwacji.

Istnieją mocne poszlaki wskazujące na związek spożycia sodu z nadciśnieniem. Najbardziej imponujące dowody pochodzą z badań „plemion o niskiej zawartości soli”, żyjących przy bardzo niskim spożyciu sodu. Nie rozwinęło się u nich nadciśnienie, ani nawet stopniowy wzrost ciśnienia z wiekiem. Wiele opublikowanych badań dotyczących wpływu obniżenia spożycia sodu na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem było pozytywnych. W jednym badaniu ciśnienie krwi spadło o około 9 (skurczowe)/6 (rozkurczowe) mmHg, gdy spożycie sodu zostało zmniejszone z około 180 do 100 mEq/dzień. Ograniczenie spożycia sodu do poziomu 70-100 mEq/dobę wydawało się w zakresie możliwości większości osób, a jego utrzymanie przez okres do dwóch lat było wskazane przy minimalnych procedurach kontrolnych.

Rola spożycia potasu w rozwoju i leczeniu nadciśnienia była mniej jasna. Jak wspomniano powyżej, prymitywne kultury badane epidemiologicznie charakteryzowały się niskim spożyciem sodu, co wiązało się z niską częstością występowania nadciśnienia tętniczego, ale kultury te spożywały również wyższe poziomy potasu. Sugerowano, że stosunek sodu do potasu może być najważniejszym wyznacznikiem ciśnienia krwi. Interwencja higieniczna mająca na celu zwiększenie spożycia potasu w populacjach wolno żyjących była najmniej zbadaną procedurą stosowaną w HPT. Spożycie potasu > 100 mEq można osiągnąć bez stosowania suplementów diety, jeśli osoby spożywają duże ilości owoców i warzyw. To naturalne spożycie można również zwiększyć, stosując proszek do pieczenia na bazie potasu i przyprawy.

Badanie zostało przeprowadzone przez cztery ośrodki kliniczne i dwa ośrodki zasobów (Centrum Koordynacyjne oraz Centrum Zasobów Żywieniowo-Edukacyjnych). Miała to być I faza długoterminowego badania interwencyjnego w celu ustalenia, czy można zapobiegać rozwojowi nadciśnienia tętniczego w populacji szczególnego ryzyka. Początkowa faza badania była ukierunkowana na sprawdzenie wykonalności interwencji, alternatywnych sposobów rekrutacji, ilościowego określenia spożycia sodu i potasu, tendencji w ciśnieniu krwi oraz wstępnego przetestowania różnych procedur badawczych.

Każdy z czterech ośrodków klinicznych zrekrutował 200 lub więcej kwalifikujących się osób w wieku od 25 do 49 lat (łącznie 841), zidentyfikowanych za pomocą dowolnego z wielu źródeł społecznościowych lub za pomocą indeksu przypadków nadciśnienia. Badacze kliniczni, wspomagani przez wsparcie statystyczne i przetwarzanie danych z Centrum Koordynacji Danych oraz wsparcie interwencyjne za pośrednictwem specjalnego Centrum Zasobów Żywieniowych i Edukacyjnych, utworzyli grupę współpracy, aby przetestować hipotezę roboczą. Protokół badania został ukończony jesienią 1982 roku. Rekrutacja zakończyła się 30 września 1983 r. Trzyletni okres obserwacji zakończył się w sierpniu 1986 r. Analiza danych zakończyła się w grudniu 1988 roku.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowany, nieślepy projekt z trzema grupami leczenia (bez otyłości) lub pięcioma grupami (z otyłością), w tym grupą bez leczenia w każdej warstwie wagowej. Metody interwencji były wyłącznie dietetyczne i obejmowały ograniczenie sodu, ograniczenie sodu plus suplementację potasu (osoby otyłe i nieotyłe), zmniejszenie masy ciała i zmniejszenie masy ciała plus ograniczenie sodu (tylko osoby otyłe). Było to badanie pilotażowe z miarami wykonalności, w tym sukcesem rekrutacji, przestrzeganiem diety i różnicami ciśnienia krwi między grupami leczonymi.