Gennemførlighedsundersøgelse for hypertensionsforebyggelse (HPT).

BAGGRUND:

Naturen af ​​essentiel hypertension som et massivt folkesundhedsproblem i hele USA og internationalt anerkendes generelt. Prævalensestimater overstiger 15 procent i de fleste voksne befolkninger. Yderligere viste resultaterne af Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) effektiviteten af ​​antihypertensiv terapi selv ved 90-105 mmHg niveauet, som omfatter 72 procent af den samlede hypertensive befolkning. Den fælles nationale komité for påvisning, evaluering og behandling af højt blodtryk anbefalede behandling af mild hypertension ved farmakologisk eller ikke-farmakologisk terapi til det laveste diastoliske tryk i overensstemmelse med sikkerhed og tolerance. Anbefalingen stemte overens med retningslinjerne for målblodtryk for dem med baselinetryk fra 90-99 mmHg. Derfor syntes der at være en voksende konsensus om, at reduktion af blodtrykket til niveauer så lave som 80 mmHg kan være ønskeligt for optimal kardiovaskulær sundhed. Den fælles nationale komité anbefalede endvidere, at fordelene ved farmakologisk behandling hos unge patienter med ukompliceret mild hypertension skal afvejes mod omkostningerne, besværet og mulige bivirkninger. Der var derfor en voksende bekymring over behovet for farmakologisk behandling af hypertension og de folkesundhedsmæssige konsekvenser af en sådan fremgangsmåde. Disse anbefalinger til intervention i mild hypertension danner et solidt grundlag for den primære forebyggelse af hypertension.

Forbindelsen mellem fedme og forhøjet blodtryk var bredt anerkendt. Blandt hypertensive individer havde talrige undersøgelser vist, at kortvarig vægtreduktion ved kaloriebegrænsning resulterede i en reduktion af blodtrykket. Resultaterne af adskillige rapporter om langsigtet opfølgning af vægtreduktionsindsatsen indikerede, at langsigtet kontrol af vægten på niveauer, der er forenelige med målene for HPT, var mulig. En række efterforskere havde opnået disse niveauer et eller flere år efter behandlingen på trods af minimal interventionsindsats i opfølgningsperioden.

Der var stærke indicier, der relaterede natriumindtag til hypertension. Det mest imponerende bevis kom fra undersøgelsen af ​​'lav-salt stammerne', der lever på et meget lavt natriumindtag. Det lykkedes dem ikke at udvikle hypertension eller endda gradvis stigning i blodtrykket med alderen. Mange undersøgelser offentliggjort om virkningen af ​​at sænke natriumindtaget på blodtrykket hos hypertensive patienter havde været positive. I en undersøgelse faldt blodtrykket ca. 9 (systolisk)/6 (diastolisk) mmHg, når natriumindtaget blev reduceret fra ca. 180 til 100 mEq/dag. Reduktion af natriumindtaget til et niveau på 70-100 mEq/dag forekom inden for de fleste menneskers evne, og vedligeholdelse op til en periode på to år var blevet indikeret med minimale opfølgningsprocedurer.

Rollen af ​​kaliumindtagelse i udviklingen og behandlingen af ​​hypertension var mindre klar. Som nævnt ovenfor havde primitive kulturer undersøgt epidemiologisk lavt natriumindtag forbundet med lav prævalens og forekomst af hypertension, men disse kulturer indtog også højere niveauer af kalium. Det er blevet foreslået, at forholdet mellem natrium og kalium kan være den vigtigste determinant for blodtrykket. Hygiejnisk indgreb for at øge kaliumindtaget i fritlevende populationer var den mindst undersøgte af de procedurer, der blev brugt i HPT. Kaliumindtag > 100 mEq kunne opnås uden brug af kosttilskud, hvis individer indtog store mængder frugt og grøntsager. Dette naturlige indtag kan også øges ved brug af kaliumbaseret bagepulver og krydderier.

Undersøgelsen blev udført af fire kliniske og to ressourcecentre (et koordinerende center og et ernærings- og uddannelsesressourcecenter). Det skulle være fase l af et langsigtet interventionsforsøg for at afgøre, om udvikling af hypertension kunne forebygges i en population med særlig risiko. Den indledende fase af undersøgelsen var rettet mod at teste interventionens gennemførlighed, alternative rekrutteringsmåder, kvantificering af natrium- og kaliumindtag, tendenser i blodtryk og prætestning af forskellige undersøgelsesprocedurer.

Hvert af de fire kliniske centre rekrutterede 200 eller flere berettigede 25 til 49-årige individer (i alt 841), enten identificeret gennem en række af flere samfundskilder eller gennem et indeks over hypertensive tilfælde. De kliniske efterforskere, hjulpet af statistisk og databehandlingsstøtte fra Data Coordinating Center og interventionsstøtte gennem et særligt Nutrition and Education Resources Center, dannede den samarbejdsgruppe, der skulle teste arbejdshypotesen. Studieprotokollen blev afsluttet i efteråret 1982. Ansættelsen sluttede den 30. september 1983. Den treårige opfølgningsperiode sluttede august 1986. Analyse af dataene sluttede i december 1988.

DESIGN FORTÆLLING:

Et randomiseret, ikke-blindt design med tre behandlingsgrupper (ikke-overvægtige) eller fem grupper (overvægtige), inklusive en ikke-behandlingsgruppe i hvert vægtlag. Interventionsmetoder var kun diætetiske og omfattede natriumrestriktion, natriumrestriktion plus kaliumtilskud (fede og ikke-fede), vægtreduktion og vægtreduktion plus natriumrestriktion (kun overvægtige). Dette var et pilotstudie med mål for gennemførlighed, herunder rekrutteringssucces, diætoverholdelse og blodtryksforskelle mellem behandlingsgrupperne.