고혈압 예방 시험(HPT) 타당성 조사

배경:

본태성 고혈압의 본질은 미국 전역과 국제적으로 대중 공중 보건 문제로서 일반적으로 인식되고 있습니다. 유병률 추정치는 대부분의 성인 인구에서 15%를 초과합니다. 또한 고혈압 진단 및 추적 프로그램(HDFP) 결과 전체 고혈압 인구의 72%를 차지하는 90~105mmHg 수준에서도 항고혈압 치료 효과가 입증됐다. 고혈압의 발견, 평가 및 치료에 관한 합동 국가 위원회(Joint National Committee on the Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure)는 약리학적 또는 비약물적 요법으로 경미한 고혈압 치료를 안전성과 내성에 부합하는 최저 이완기 혈압까지 권장했습니다. 권장 사항은 기준 혈압이 90-99mmHg인 사람들을 위한 목표 혈압 지침과 일치했습니다. 따라서 최적의 심혈관 건강을 위해 혈압을 80mmHg 수준으로 낮추는 것이 바람직할 수 있다는 합의가 커지고 있는 것으로 보입니다. 합동 국가 위원회는 합병증이 없는 경미한 고혈압이 있는 젊은 환자의 경우 약물 치료의 이점을 비용, 불편함 및 가능한 부작용과 비교하여 평가해야 한다고 권고했습니다. 따라서 고혈압의 약물학적 관리의 필요성과 이러한 조치가 공중 보건에 미치는 영향에 대한 우려가 커지고 있습니다. 경미한 고혈압에 대한 개입에 대한 이러한 권장 사항은 고혈압의 일차 예방을 위한 확고한 기반을 설정합니다.

비만과 고혈압 사이의 연관성은 널리 인식되었습니다. 고혈압 환자들 사이에서 많은 연구에서 칼로리 제한에 의한 단기 체중 감소가 혈압 감소를 가져온다는 것을 보여주었습니다. 체중 감소 노력의 장기 후속 조치에 대한 여러 보고서의 결과는 HPT의 목표와 양립할 수 있는 수준에서 체중의 장기 제어가 실현 가능함을 나타냅니다. 많은 조사자들이 추적 기간 동안 최소한의 개입 노력에도 불구하고 치료 후 1년 이상 이 수준에 도달했습니다.

나트륨 섭취와 고혈압과 관련된 강력한 정황 증거가 있었습니다. 가장 인상적인 증거는 매우 낮은 나트륨 섭취량으로 연명하는 '저염 부족'에 대한 연구에서 나왔습니다. 그들은 고혈압이 발생하지 않았거나 나이가 들면서 혈압이 점진적으로 상승하기도 했습니다. 고혈압 환자의 혈압에 대한 나트륨 섭취 감소 효과에 대해 발표된 많은 연구가 긍정적이었습니다. 한 조사에서 나트륨 섭취가 약 180mEq/일에서 100mEq/일로 감소했을 때 혈압이 약 9(수축기)/6(이완기)mmHg 떨어졌습니다. 70-100 mEq/day 수준으로 나트륨 섭취량을 줄이는 것은 대부분의 사람들의 능력 범위 내에서 나타났으며 최소한의 후속 절차로 최대 2년의 기간 동안 유지하는 것이 지시되었습니다.

고혈압의 발생 및 치료에서 칼륨 섭취의 역할은 덜 명확했습니다. 위에서 언급한 바와 같이, 역학적으로 연구된 원시 문화는 낮은 유병률 및 고혈압 발생률과 관련된 낮은 나트륨 섭취량을 가졌으나 이러한 문화는 또한 더 높은 수준의 칼륨을 소비했습니다. 나트륨 대 칼륨의 비율이 혈압을 결정하는 가장 중요한 요인일 수 있다고 제안되었습니다. 자유 생활 인구에서 칼륨 섭취를 늘리기 위한 위생 개입은 HPT에서 사용된 절차 중 가장 적게 연구되었습니다. 개인이 다량의 과일과 채소를 섭취하는 경우 식이 보조제를 사용하지 않고도 칼륨 섭취량 > 100mEq를 달성할 수 있습니다. 이 자연 섭취량은 칼륨 기반 베이킹 파우더와 조미료를 사용하여 증가시킬 수도 있습니다.

이 연구는 4개의 임상 및 2개의 리소스 센터(조정 센터 및 영양 및 교육 리소스 센터)에서 수행되었습니다. 그것은 특별한 위험에 처한 집단에서 고혈압 발병을 예방할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 장기 개입 시험의 1단계였습니다. 연구의 초기 단계는 개입의 타당성 테스트, 모집의 대체 모드, 나트륨 및 칼륨 섭취량의 정량화, 혈압 추세 및 다양한 연구 절차의 사전 테스트를 지향했습니다.

4개의 각 임상 센터는 200명 이상의 적격한 25세에서 49세 개인(총 841명)을 모집했으며, 여러 커뮤니티 소스 또는 고혈압 사례 인덱스를 통해 확인되었습니다. 데이터 조정 센터의 통계 및 데이터 처리 지원과 특별 영양 및 교육 리소스 센터를 통한 개입 지원의 도움을 받은 임상 조사관은 작업 가설을 테스트하기 위해 협력 그룹을 구성했습니다. 연구 프로토콜은 1982년 가을에 완료되었습니다. 모집은 1983년 9월 30일에 종료되었습니다. 3년간의 후속 조치 기간은 1986년 8월에 끝났습니다. 데이터 분석은 1988년 12월에 종료되었습니다.

디자인 내러티브:

각 체중 계층에 비치료 그룹을 포함하여 3개의 치료 그룹(비비만) 또는 5개의 그룹(비만)이 있는 무작위 비맹검 설계. 개입 방법은 식이요법뿐이었고, 나트륨 제한, 나트륨 제한 + 칼륨 보충(비만 및 비비만), 체중 감소 및 체중 감소 + 나트륨 제한(비만)이 포함되었습니다. 이것은 모집 성공, 식이 준수 및 치료 그룹 간의 혈압 차이를 포함하여 실행 가능성을 측정하는 파일럿 연구였습니다.