Machbarkeitsstudie zur Hypertonie-Präventionsstudie (HPT).

HINTERGRUND:

Die Natur des essentiellen Bluthochdrucks als Massenproblem der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten und auch international wird allgemein anerkannt. Prävalenzschätzungen übersteigen 15 Prozent in den meisten erwachsenen Bevölkerungsgruppen. Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse des Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) die Wirksamkeit einer antihypertensiven Therapie sogar bei einem Wert von 90-105 mmHg, der 72 Prozent der gesamten hypertensiven Bevölkerung ausmacht. Das Joint National Committee on the Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure empfahl die Behandlung von leichtem Bluthochdruck durch pharmakologische oder nicht-pharmakologische Therapie bis zum niedrigsten diastolischen Druck, der mit Sicherheit und Verträglichkeit vereinbar ist. Die Empfehlung stand im Einklang mit den Ziel-Blutdruckrichtlinien für Patienten mit einem Ausgangsdruck von 90-99 mmHg. Daher schien es einen wachsenden Konsens darüber zu geben, dass eine Senkung des Blutdrucks auf Werte von bis zu 80 mmHg für eine optimale kardiovaskuläre Gesundheit wünschenswert sein könnte. Das Joint National Committee empfahl ferner, dass bei jungen Patienten mit unkomplizierter leichter Hypertonie der Nutzen einer pharmakologischen Therapie gegen die Kosten, Unannehmlichkeiten und möglichen Nebenwirkungen abzuwägen ist. Daher gab es eine wachsende Besorgnis über die Notwendigkeit einer pharmakologischen Behandlung von Bluthochdruck und die Auswirkungen einer solchen Vorgehensweise auf die öffentliche Gesundheit. Diese Empfehlungen zur Intervention bei leichtem Bluthochdruck bilden eine solide Grundlage für die Primärprävention von Bluthochdruck.

Der Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und erhöhtem Blutdruck war weithin anerkannt. Bei Hypertonikern hatten zahlreiche Studien gezeigt, dass eine kurzfristige Gewichtsreduktion durch Kalorienrestriktion zu einer Senkung des Blutdrucks führte. Die Ergebnisse mehrerer Berichte über die langfristige Nachverfolgung von Gewichtsreduktionsbemühungen zeigten, dass eine langfristige Kontrolle des Gewichts auf einem Niveau, das mit den Zielen des HPT vereinbar war, machbar war. Eine Reihe von Forschern hatte diese Werte ein oder mehrere Jahre nach der Behandlung trotz minimaler Interventionsbemühungen während der Nachbeobachtungszeit erreicht.

Es gab starke Indizienbeweise, die die Natriumaufnahme mit Bluthochdruck in Verbindung brachten. Die eindrucksvollsten Beweise stammen aus der Untersuchung der „Stämme mit niedrigem Salzgehalt“, die sich von einer sehr geringen Natriumaufnahme ernähren. Sie entwickelten keinen Bluthochdruck oder sogar einen allmählichen Anstieg des Blutdrucks mit dem Alter. Viele veröffentlichte Studien über die Wirkung einer Senkung der Natriumaufnahme auf den Blutdruck von Bluthochdruckpatienten waren positiv. In einer Untersuchung fiel der Blutdruck um etwa 9 (systolisch)/6 (diastolisch) mmHg, wenn die Natriumaufnahme von etwa 180 auf 100 mEq/Tag reduziert wurde. Die Reduzierung der Natriumaufnahme auf ein Niveau von 70-100 mEq/Tag schien den meisten Menschen möglich zu sein, und eine Erhaltung bis zu einem Zeitraum von zwei Jahren war mit minimalen Nachsorgeverfahren angezeigt.

Die Rolle der Kaliumaufnahme bei der Entwicklung und Behandlung von Bluthochdruck war weniger klar. Wie oben erwähnt, hatten epidemiologisch untersuchte primitive Kulturen eine niedrige Natriumaufnahme, die mit einer niedrigen Prävalenz und Inzidenz von Bluthochdruck verbunden war, aber diese Kulturen verbrauchten auch höhere Kaliumspiegel. Es wurde vermutet, dass das Verhältnis von Natrium zu Kalium die wichtigste Determinante des Blutdrucks sein könnte. Hygienische Eingriffe zur Erhöhung der Kaliumaufnahme in frei lebenden Populationen wurden von den im HPT verwendeten Verfahren am wenigsten untersucht. Kaliumzufuhren > 100 mEq konnten ohne den Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln erreicht werden, wenn Personen große Mengen an Obst und Gemüse verzehrten. Diese natürliche Aufnahme könnte auch durch die Verwendung von Backpulver und Gewürzen auf Kaliumbasis erhöht werden.

Die Studie wurde von vier klinischen und zwei Ressourcenzentren (einem Koordinierungszentrum und einem Ressourcenzentrum für Ernährung und Bildung) durchgeführt. Es sollte Phase I einer Langzeitinterventionsstudie sein, um festzustellen, ob die Entwicklung von Bluthochdruck in einer besonders gefährdeten Bevölkerungsgruppe verhindert werden kann. Die Anfangsphase der Studie war darauf ausgerichtet, die Durchführbarkeit der Intervention, alternative Methoden der Rekrutierung, die Quantifizierung der Natrium- und Kaliumzufuhr, Blutdrucktrends und die Vorabprüfung verschiedener Studienverfahren zu testen.

Jedes der vier klinischen Zentren rekrutierte 200 oder mehr in Frage kommende 25- bis 49-jährige Personen (insgesamt 841), die entweder aus einer Reihe mehrerer kommunaler Quellen oder durch einen Index von Bluthochdruckfällen identifiziert wurden. Die klinischen Forscher, unterstützt durch Statistik- und Datenverarbeitungsunterstützung durch das Datenkoordinierungszentrum und Interventionsunterstützung durch ein spezielles Ernährungs- und Bildungsressourcenzentrum, bildeten die kollaborative Gruppe, um die Arbeitshypothese zu testen. Das Studienprotokoll wurde im Herbst 1982 fertiggestellt. Die Rekrutierung endete am 30. September 1983. Die dreijährige Nachbeobachtungszeit endete im August 1986. Die Auswertung der Daten endete im Dezember 1988.

DESIGN-NARRATIVE:

Ein randomisiertes, nicht verblindetes Design mit drei Behandlungsgruppen (nicht adipös) oder fünf Gruppen (adipös), einschließlich einer Gruppe ohne Behandlung in jeder Gewichtsschicht. Die Interventionsmethoden waren nur diätetisch und umfassten Natriumrestriktion, Natriumrestriktion plus Kaliumergänzung (fettleibig und nicht fettleibig), Gewichtsreduktion und Gewichtsreduktion plus Natriumrestriktion (nur fettleibig). Dies war eine Pilotstudie mit Machbarkeitsmessungen, einschließlich Rekrutierungserfolg, Einhaltung der Diät und Blutdruckunterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.