Mulighetsstudie for hypertensjonsforebygging (HPT).

BAKGRUNN:

Naturen til essensiell hypertensjon som et folkehelseproblem i hele USA, og også internasjonalt, er generelt anerkjent. Prevalensestimater overstiger 15 prosent i de fleste voksne populasjoner. Videre viste resultatene av Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) effekten av antihypertensiv terapi selv ved 90-105 mmHg-nivået, som utgjør 72 prosent av den totale hypertensive befolkningen. Den felles nasjonale komité for påvisning, evaluering og behandling av høyt blodtrykk anbefalte behandling av mild hypertensjon ved farmakologisk eller ikke-farmakologisk terapi til det laveste diastoliske trykket forenlig med sikkerhet og toleranse. Anbefalingen var i samsvar med retningslinjene for målblodtrykk for de med baseline-trykk fra 90-99 mmHg. Derfor så det ut til å være en økende konsensus om at reduksjon av blodtrykket til nivåer så lave som 80 mmHg kan være ønskelig for optimal kardiovaskulær helse. Den felles nasjonale komité anbefalte videre at hos unge pasienter med ukomplisert mild hypertensjon, må fordelene ved farmakologisk terapi veies opp mot kostnadene, ulempen og mulige bivirkninger. Det var derfor en økende bekymring over behovet for farmakologisk behandling av hypertensjon og de folkehelsemessige implikasjonene av en slik handling. Disse anbefalingene mot intervensjon ved mild hypertensjon legger et solid grunnlag for den primære forebyggingen av hypertensjon.

Sammenhengen mellom fedme og forhøyet blodtrykk var allment anerkjent. Blant hypertensive individer hadde en rekke studier vist at kortvarig vektreduksjon ved kalorirestriksjon resulterte i en reduksjon av blodtrykket. Resultatene fra flere rapporter om langsiktig oppfølging av vektreduksjonstiltak indikerte at langsiktig kontroll av vekten på nivåer som er forenlig med målene for HPT var mulig. En rekke etterforskere hadde oppnådd disse nivåene ett eller flere år etter behandling til tross for minimal intervensjonsinnsats under oppfølgingsperioden.

Det var sterke omstendigheter knyttet til natriuminntak til hypertensjon. Mest imponerende bevis kom fra studiet av "lav-salt-stammene", som lever på et veldig lavt natriuminntak. De klarte ikke å utvikle hypertensjon, eller til og med gradvis økning av blodtrykket med alderen. Mange studier publisert om effekten av å senke natriuminntaket på blodtrykket til hypertensive pasienter hadde vært positive. I en undersøkelse falt blodtrykket ca. 9 (systolisk)/6 (diastolisk) mmHg når natriuminntaket ble redusert fra ca. 180 til 100 mEq/dag. Reduksjon av natriuminntaket til et nivå på 70-100 mEq/dag viste seg innenfor evnen til de fleste, og vedlikehold opp til en periode på to år var indikert med minimale oppfølgingsprosedyrer.

Rollen til kaliuminntaket i utviklingen og behandlingen av hypertensjon var mindre klar. Som nevnt ovenfor hadde primitive kulturer studert epidemiologisk lavt natriuminntak assosiert med lav prevalens og forekomst av hypertensjon, men disse kulturene konsumerte også høyere nivåer av kalium. Det har blitt antydet at forholdet mellom natrium og kalium kan være den viktigste determinanten for blodtrykket. Hygienisk intervensjon for å øke kaliuminntaket i frittlevende populasjoner var den minst studerte av prosedyrene som ble brukt i HPT. Kaliuminntak > 100 mEq kan oppnås uten bruk av kosttilskudd dersom individer inntok store mengder frukt og grønnsaker. Dette naturlige inntaket kan også økes ved bruk av kaliumbasert bakepulver og krydder.

Studien ble utført av fire kliniske og to ressurssentre (et koordineringssenter og et ernærings- og pedagogisk ressurssenter). Det skulle være fase l av en langsiktig intervensjonsstudie for å avgjøre om utvikling av hypertensjon kunne forhindres i en populasjon med spesiell risiko. Den første fasen av studien var rettet mot å teste gjennomførbarheten av intervensjonen, alternative rekrutteringsmåter, kvantifisering av natrium- og kaliuminntak, trender i blodtrykk og forhåndstesting av ulike studieprosedyrer.

Hvert av de fire kliniske sentrene rekrutterte 200 eller flere kvalifiserte 25 til 49 år gamle individer (totalt 841), enten identifisert gjennom en av en rekke flere fellesskapskilder, eller gjennom en indeks over hypertensive tilfeller. De kliniske etterforskerne, hjulpet av statistisk og databehandlingsstøtte fra Datakoordineringssenteret og intervensjonsstøtte gjennom et spesielt ernærings- og utdanningsressurssenter, dannet samarbeidsgruppen for å teste arbeidshypotesen. Studieprotokollen ble fullført høsten 1982. Rekrutteringen ble avsluttet 30. september 1983. Den treårige oppfølgingsperioden ble avsluttet i august 1986. Analyse av dataene ble avsluttet i desember 1988.

DESIGN NARRATIV:

Et randomisert, ikke-blindt design med tre behandlingsgrupper (ikke-overvektige) eller fem grupper (overvektige), inkludert en ikke-behandlingsgruppe i hvert vektlag. Intervensjonsmetoder var kun diett, og inkluderte natriumrestriksjon, natriumrestriksjon pluss kaliumtilskudd (overvektige og ikke-overvektige), vektreduksjon og vektreduksjon pluss natriumrestriksjon (kun overvektige). Dette var en pilotstudie med mål for gjennomførbarhet inkludert rekrutteringssuksess, kostholdsoverholdelse og blodtrykksforskjeller mellom behandlingsgruppene.