Estudo de Viabilidade do Estudo de Prevenção da Hipertensão (HPT)

FUNDO:

A natureza da hipertensão essencial como um problema de saúde pública em massa nos Estados Unidos, e também internacionalmente, é geralmente reconhecida. As estimativas de prevalência excedem 15% na maioria das populações adultas. Além disso, os resultados do Programa de Detecção e Acompanhamento de Hipertensão (HDFP) demonstraram a eficácia da terapia anti-hipertensiva mesmo no nível de 90-105 mmHg, que compreende 72 por cento da população hipertensa total. O Joint National Committee on the Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure recomendou o tratamento da hipertensão leve por terapia farmacológica ou não farmacológica até a menor pressão diastólica consistente com segurança e tolerância. A recomendação estava em consonância com as diretrizes de meta de pressão arterial para aqueles com pressão basal de 90-99 mmHg. Portanto, parece haver um consenso crescente de que a redução da pressão arterial para níveis tão baixos quanto 80 mmHg pode ser desejável para uma saúde cardiovascular ideal. O Joint National Committee recomendou ainda que, em pacientes jovens com hipertensão leve não complicada, os benefícios da terapia farmacológica devem ser avaliados em relação ao custo, inconveniência e possíveis efeitos colaterais. Houve, portanto, uma preocupação crescente sobre a necessidade de tratamento farmacológico da hipertensão e as implicações para a saúde pública de tal curso de ação. Essas recomendações para a intervenção na hipertensão leve estabelecem uma base firme para a prevenção primária da hipertensão.

A associação entre obesidade e pressão arterial elevada foi amplamente reconhecida. Entre indivíduos hipertensos, numerosos estudos demonstraram que a redução de peso a curto prazo por restrição calórica resultou em redução da pressão arterial. Os resultados de vários relatos de acompanhamento a longo prazo dos esforços de redução de peso indicaram que o controle de peso a longo prazo em níveis compatíveis com os objetivos do HPT era viável. Vários investigadores atingiram esses níveis um ou mais anos após o tratamento, apesar dos esforços mínimos de intervenção durante o período de acompanhamento.

Houve fortes evidências circunstanciais relacionando a ingestão de sódio à hipertensão. A evidência mais impressionante veio do estudo das 'tribos com baixo teor de sal', subsistindo com uma ingestão muito baixa de sódio. Eles falharam em desenvolver hipertensão, ou mesmo aumento gradual da pressão arterial com a idade. Muitos estudos publicados sobre o efeito da redução da ingestão de sódio na pressão arterial de pacientes hipertensos foram positivos. Em uma investigação, a pressão arterial caiu aproximadamente 9 (sistólica)/6 (diastólica) mmHg quando a ingestão de sódio foi reduzida de aproximadamente 180 para 100 mEq/dia. A redução da ingestão de sódio para um nível de 70-100 mEq/dia apareceu dentro da capacidade da maioria das pessoas e a manutenção por um período de dois anos foi indicada com procedimentos mínimos de acompanhamento.

O papel da ingestão de potássio no desenvolvimento e tratamento da hipertensão foi menos claro. Conforme observado acima, as culturas primitivas estudadas epidemiologicamente apresentavam baixa ingestão de sódio associada a baixa prevalência e incidência de hipertensão, mas essas culturas também consumiam níveis mais altos de potássio. Tem sido sugerido que a proporção de sódio para potássio pode ser o determinante mais importante da pressão arterial. A intervenção higiênica para aumentar a ingestão de potássio em populações de vida livre foi o menos estudado dos procedimentos utilizados no HPT. A ingestão de potássio > 100 mEq pode ser alcançada sem o uso de suplementos dietéticos se os indivíduos consumirem grandes quantidades de frutas e vegetais. Essa ingestão natural também pode ser aumentada pelo uso de fermento em pó e temperos à base de potássio.

O estudo foi realizado por quatro centros clínicos e dois de recursos (um Centro Coordenador e um Centro de Recursos Educacionais e Nutricionais). Era para ser a Fase I de um estudo de intervenção de longo prazo para determinar se o desenvolvimento de hipertensão poderia ser prevenido em uma população de risco especial. A fase inicial do estudo foi direcionada para testar a viabilidade da intervenção, modos alternativos de recrutamento, quantificação da ingestão de sódio e potássio, tendências da pressão arterial e pré-teste de vários procedimentos do estudo.

Cada um dos quatro centros clínicos recrutou 200 ou mais indivíduos elegíveis de 25 a 49 anos (total de 841), identificados por meio de várias fontes comunitárias múltiplas ou por meio de um índice de casos hipertensos. Os investigadores clínicos auxiliados pelo suporte estatístico e de processamento de dados do Centro de Coordenação de Dados e suporte de intervenção por meio de um Centro de Recursos Educacionais e Nutricionais especial, formaram o grupo colaborativo para testar a hipótese de trabalho. O protocolo do estudo foi concluído no outono de 1982. O recrutamento terminou em 30 de setembro de 1983. O período de acompanhamento de três anos terminou em agosto de 1986. A análise dos dados terminou em dezembro de 1988.

NARRATIVA DO DESENHO:

Um projeto randomizado, não cego com três grupos de tratamento (não obesos) ou cinco grupos (obesos), incluindo um grupo sem tratamento em cada estrato de peso. Os métodos de intervenção foram apenas dietéticos e incluíram restrição de sódio, restrição de sódio mais suplementação de potássio (obesos e não obesos), redução de peso e redução de peso mais restrição de sódio (somente obesos). Este foi um estudo piloto com medidas de viabilidade, incluindo sucesso no recrutamento, adesão à dieta e diferenças na pressão arterial entre os grupos de tratamento.