Hypertensie Preventie Trial (HPT) Haalbaarheidsstudie

ACHTERGROND:

De aard van essentiële hypertensie als een massaal probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, en ook internationaal, wordt algemeen erkend. Prevalentieschattingen overschrijden 15 procent in de meeste volwassen populaties. Verder toonden de resultaten van het Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) de werkzaamheid van antihypertensieve therapie aan, zelfs bij het niveau van 90-105 mmHg, dat 72 procent van de totale hypertensieve populatie uitmaakt. Het Gemengd Nationaal Comité voor de detectie, evaluatie en behandeling van hoge bloeddruk adviseerde de behandeling van milde hypertensie door middel van farmacologische of niet-farmacologische therapie tot de laagste diastolische druk die consistent is met veiligheid en tolerantie. De aanbeveling was in overeenstemming met de richtlijnen voor doelbloeddruk voor mensen met een uitgangsdruk van 90-99 mmHg. Daarom leek er een groeiende consensus te bestaan ​​dat verlaging van de bloeddruk tot niveaus van slechts 80 mmHg wenselijk zou kunnen zijn voor een optimale cardiovasculaire gezondheid. Het Gemengd Nationaal Comité adviseerde verder dat bij jonge patiënten met ongecompliceerde milde hypertensie de voordelen van farmacologische therapie moeten worden afgewogen tegen de kosten, het ongemak en mogelijke bijwerkingen. Er was daarom een ​​groeiende bezorgdheid over de noodzaak van farmacologische behandeling van hypertensie en de implicaties voor de volksgezondheid van een dergelijke handelwijze. Deze aanbevelingen voor interventie bij milde hypertensie vormden een stevige basis voor de primaire preventie van hypertensie.

Het verband tussen obesitas en verhoogde bloeddruk werd algemeen erkend. Onder hypertensieve personen hebben talloze onderzoeken aangetoond dat gewichtsvermindering op korte termijn door calorierestrictie resulteerde in een verlaging van de bloeddruk. De resultaten van verschillende rapporten van langetermijnfollow-up van inspanningen voor gewichtsvermindering gaven aan dat langdurige controle van het gewicht op een niveau dat verenigbaar is met de doelstellingen van de HPT haalbaar was. Een aantal onderzoekers had deze niveaus een of meer jaren na de behandeling bereikt ondanks minimale interventie-inspanningen tijdens de follow-upperiode.

Er was sterk indirect bewijs dat natriuminname verband hield met hypertensie. Het meest indrukwekkende bewijs kwam van de studie van de 'zoutarme stammen', die leefden van een zeer lage natriuminname. Ze ontwikkelden geen hypertensie of zelfs maar een geleidelijke stijging van de bloeddruk met de leeftijd. Veel gepubliceerde studies over het effect van het verlagen van de natriuminname op de bloeddruk van hypertensieve patiënten waren positief. In één onderzoek daalde de bloeddruk met ongeveer 9 (systolisch)/6 (diastolisch) mmHg wanneer de natriuminname werd verlaagd van ongeveer 180 naar 100 mEq/dag. Verlaging van de natriuminname tot een niveau van 70-100 mEq/dag bleek voor de meeste mensen binnen het bereik te liggen en handhaving tot een periode van twee jaar was geïndiceerd met minimale vervolgprocedures.

De rol van kaliuminname bij de ontwikkeling en behandeling van hypertensie was minder duidelijk. Zoals hierboven opgemerkt, hadden primitieve culturen die epidemiologisch werden bestudeerd een lage natriuminname geassocieerd met een lage prevalentie en incidentie van hypertensie, maar deze culturen consumeerden ook hogere niveaus van kalium. Er is gesuggereerd dat de verhouding van natrium tot kalium de belangrijkste determinant van de bloeddruk kan zijn. Hygiënische interventie om de inname van kalium in vrijlevende populaties te verhogen, was de minst bestudeerde van de procedures die in de HPT werden gebruikt. Kaliuminnames > 100 mEq kunnen worden bereikt zonder het gebruik van voedingssupplementen als individuen grote hoeveelheden fruit en groenten consumeren. Deze natuurlijke inname kan ook worden verhoogd door het gebruik van op kalium gebaseerd bakpoeder en smaakmakers.

De studie werd uitgevoerd door vier klinische en twee informatiecentra (een coördinatiecentrum en een voedings- en educatief informatiecentrum). Het zou fase I zijn van een langetermijninterventiestudie om te bepalen of de ontwikkeling van hypertensie kon worden voorkomen in een populatie met een bijzonder risico. De eerste fase van het onderzoek was gericht op het testen van de haalbaarheid van de interventie, alternatieve rekruteringswijzen, kwantificering van natrium- en kaliuminname, bloeddruktrends en het vooraf testen van verschillende onderzoeksprocedures.

Elk van de vier klinische centra rekruteerde 200 of meer in aanmerking komende personen van 25 tot 49 jaar oud (in totaal 841), ofwel geïdentificeerd via een aantal bronnen in de gemeenschap, ofwel via een index van hypertensieve gevallen. De klinische onderzoekers, geholpen door statistische en gegevensverwerkingsondersteuning van het Data Coordinating Centre en interventieondersteuning via een speciaal Nutrition and Education Resources Center, vormden de samenwerkingsgroep om de werkhypothese te testen. Het onderzoeksprotocol werd in het najaar van 1982 voltooid. Werving eindigde op 30 september 1983. De follow-upperiode van drie jaar eindigde in augustus 1986. Analyse van de gegevens eindigde in december 1988.

ONTWERP VERHAAL:

Een gerandomiseerde, niet-blinde opzet met drie behandelingsgroepen (niet-zwaarlijvig) of vijf groepen (zwaarlijvigheid), inclusief een niet-behandelingsgroep in elke gewichtsklasse. Interventiemethoden waren alleen dieet en omvatten natriumbeperking, natriumbeperking plus kaliumsuppletie (zwaarlijvig en niet-zwaarlijvig), gewichtsvermindering en gewichtsvermindering plus natriumbeperking (alleen zwaarlijvigheid). Dit was een pilotstudie met haalbaarheidsmetingen, waaronder het succes van de rekrutering, het naleven van het dieet en bloeddrukverschillen tussen de behandelingsgroepen.