高血压预防试验 (HPT) 可行性研究

背景：

原发性高血压作为美国乃至国际上的大众健康问题的性质已得到普遍认可。 在大多数成年人群中，患病率估计超过百分之 15。 此外，高血压检测和随访计划 (HDFP) 的结果证明抗高血压治疗甚至在 90-105 mmHg 水平下也有效，该水平占总高血压人群的 72%。 国家高血压检测、评估和治疗联合委员会建议通过药物或非药物治疗将轻度高血压治疗至符合安全性和耐受性的最低舒张压。 该建议与基线压力为 90-99 mmHg 的目标血压指南一致。 因此，似乎越来越多的共识认为，将血压降低至低至 80 mmHg 的水平对于最佳的心血管健康可能是可取的。 联合全国委员会进一步建议，对于没有并发症的轻度高血压的年轻患者，必须权衡药物治疗的益处与成本、不便和可能的副作用。 因此，人们越来越关注高血压药物管理的必要性以及此类行动对公共卫生的影响。 这些针对轻度高血压干预的建议为高血压的一级预防奠定了坚实的基础。

肥胖与血压升高之间的关联已得到广泛认可。 在高血压患者中，大量研究表明，通过热量限制短期减轻体重会导致血压降低。 几份关于减重努力的长期随访报告的结果表明，将体重长期控制在与 HPT 目标相符的水平是可行的。 许多研究者在治疗一年或多年后达到了这些水平，尽管在随访期间进行了最少的干预。

有强有力的间接证据表明钠摄入量与高血压有关。 最令人印象深刻的证据来自对“低盐部落”的研究，他们靠极低的钠摄入量维持生计。 他们没有出现高血压，甚至随着年龄的增长血压逐渐升高。 许多发表的关于降低钠摄入量对高血压患者血压影响的研究都是积极的。 在一项调查中，当钠摄入量从大约 180 毫当量/天减少到 100 毫当量/天时，血压下降了大约 9（收缩压）/6（舒张压）mmHg。 将钠摄入量减少到 70-100 mEq/天的水平似乎在大多数人的能力范围内，并且已经表明可以维持长达两年的时间，并且需要最少的后续程序。

钾摄入量在高血压的发生和治疗中的作用尚不清楚。 如上所述，流行病学研究的原始文化钠摄入量低与高血压患病率和发病率低相关，但这些文化也消耗了更高水平的钾。 有人提出，钠与钾的比例可能是血压最重要的决定因素。 增加自由生活人群钾摄入量的卫生干预是 HPT 中使用的程序中研究最少的。 如果个人食用大量水果和蔬菜，则无需使用膳食补充剂即可达到 > l00 mEq 的钾摄入量。 这种自然摄入量也可以通过使用钾基发酵粉和调味料来增加。

该研究由四个临床中心和两个资源中心（一个协调中心和一个营养与教育资源中心）进行。 这将是一项长期干预试验的第一阶段，以确定是否可以在特殊风险人群中预防高血压的发展。 研究的初始阶段旨在测试干预的可行性、替代招募模式、钠和钾摄入量的量化、血压趋势以及各种研究程序的预测试。

四个临床中心中的每一个都招募了 200 名或更多符合条件的 25 至 49 岁的人（总共 841 人），这些人是通过多个社区来源中的任何一个或通过高血压病例索引确定的。 在数据协调中心的统计和数据处理支持以及特殊营养和教育资源中心的干预支持的帮助下，临床研究人员组成了协作小组来检验工作假设。 研究方案于 1982 年秋季完成。 招募于 1983 年 9 月 30 日结束。 三年随访期于 1986 年 8 月结束。 数据分析于 1988 年 12 月结束。

设计叙述：

随机、非盲法设计，包含三个治疗组（非肥胖）或五个治疗组（肥胖），包括每个体重层中的一个非治疗组。 干预方法仅为饮食干预，包括限钠、限钠加补钾（肥胖和非肥胖）、减重和减重加限钠（仅限肥胖）。 这是一项试点研究，其可行性指标包括招募成功、饮食依从性和治疗组之间的血压差异。