La tolérance des patients infectés par le VIH atteints d'infections par le virus du groupe de l'herpès aux doses orales de FIAU

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Aérosol de pentamidine pour la prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) récurrente chez les patients recevant actuellement un tel traitement.
• Zidovudine (AZT).

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• Zidovudine (AZT), mais uniquement si le patient a pris le médicament pendant > 6 semaines à une dose = ou < 600 mg/jour, et a présenté une diminution < 10 % de l'hématocrite, des neutrophiles et des plaquettes au cours des 30 derniers jours.

Les patients doivent :

• Avoir un diagnostic d'infection par le VIH par ELISA ou Western blot. Pouvoir participer en ambulatoire.
• Soyez ambulatoire.
• Avoir des grades de toxicité de grade 0 ou 1 du groupe d'essais cliniques sur le sida pour les tests de laboratoire spécifiés.
• Être compétent pour signer un consentement éclairé.
• Être capable de coopérer avec le plan de traitement et le calendrier d'évaluation.

NOTE:

• Les tests de dépistage doivent être initiés et terminés dans les 4 semaines précédant la première dose de FIAU, à l'exception des cultures diagnostiques du virus de l'herpès simplex (HSV), de la varicelle-zona (VZV) ou du cytomégalovirus (CMV) qui peuvent avoir été effectuées précédemment.
• Maladies concomitantes autorisées :
• Maladie cutanéo-muqueuse stable.
• Infections superficielles ou non compliquées comme le muguet.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Syndrome cachectique du VIH (perte de poids involontaire > 10 % du poids corporel initial et/ou diarrhée chronique ou faiblesse et fièvre documentée pendant au moins 30 jours).
• Signes cliniques ou radiologiques de bronchite, de pneumonite, d'œdème pulmonaire, d'épanchement ou de suspicion de tuberculose active.
• Toute condition médicale instable, y compris les infections graves ou les affections cardiovasculaires, oncologiques, rénales ou hépatiques.
• Infection primaire ou initiale par l'herpès simplex (HSV), la varicelle-zona (VZV) ou l'hépatite B (HBV).
• Maladie des organes terminaux à cytomégalovirus (CMV).
• Sarcome de Kaposi nécessitant une chimiothérapie.
• Infection fongique systémique nécessitant un traitement à l'amphotéricine.
• Diagnostic de purpura thrombocytopénique idiopathique (numération plaquettaire persistante < 100 000 plaquettes/mm3 pendant = ou > 3 mois).

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Syndrome cachectique du VIH.
• Signes cliniques ou radiologiques de bronchite, de pneumonite, d'œdème pulmonaire, d'épanchement ou de suspicion de tuberculose active.
• Toute condition médicale instable, y compris une maladie cardiovasculaire, infectieuse, oncologique, rénale ou hépatique grave.
• Infection primaire ou initiale par l'herpès simplex (HSV), la varicelle-zona (VZV) ou l'hépatite B (HBV).
• Maladie des organes terminaux à cytomégalovirus (CMV).

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :

• Gancyclovir (DHPG).
• Foscarnet.
• Interféron.
• Autre médicament ayant une activité antivirale putative (sauf la zidovudine (AZT)).
• Tout médicament immunostimulant non spécifiquement autorisé.

Exclus dans la semaine suivant l'entrée à l'étude :

• Acyclovir.