La tolerancia de los pacientes infectados por el VIH con infecciones por el virus del grupo herpes a las dosis orales de FIAU

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Aerosol de pentamidina para la profilaxis de la neumonía recurrente por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes que actualmente reciben dicho tratamiento.
• Zidovudina (AZT).

Medicamentos previos:

Permitido:

• Zidovudina (AZT), pero solo si el paciente ha estado tomando el fármaco durante > 6 semanas a una dosis = o < 600 mg/día, y tuvo una disminución < 10 por ciento en el hematocrito, los neutrófilos y las plaquetas en los últimos 30 días.

Los pacientes deben:

• Tener diagnóstico de infección por VIH por ELISA o Western blot. Poder participar como paciente ambulatorio.
• Ser ambulatorio.
• Tener grados de toxicidad del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA de Grado 0 o 1 para pruebas de laboratorio específicas.
• Ser competente para firmar el consentimiento informado.
• Ser capaz de cooperar con el plan de tratamiento y el programa de evaluación.

NOTA:

• Las pruebas de detección deben iniciarse y completarse dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de FIAU, excepto los cultivos diagnósticos de virus herpes simplex (HSV), varicela zoster (VZV) o citomegalovirus (CMV) que pueden haberse realizado previamente.
• Enfermedades concomitantes permitidas:
• Enfermedad mucocutánea estable.
• Infecciones superficiales o no complicadas como la candidiasis.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Síndrome de emaciación por VIH (pérdida de peso involuntaria > 10 por ciento del peso corporal inicial y/o diarrea crónica o debilidad y fiebre documentada durante al menos 30 días).
• Evidencia clínica o radiológica de bronquitis, neumonitis, edema pulmonar, derrame o sospecha de tuberculosis activa.
• Cualquier condición médica inestable, incluidas infecciones graves o afecciones cardiovasculares, oncológicas, renales o hepáticas.
• Infección primaria o inicial por herpes simplex (HSV), varicela zoster (VZV) o hepatitis B (HBV).
• Enfermedad de órganos diana por citomegalovirus (CMV).
• Sarcoma de Kaposi que requiere quimioterapia.
• Infección fúngica sistémica que requiere tratamiento con anfotericina.
• Diagnóstico de púrpura trombocitopénica idiopática (recuento persistente de plaquetas < 100000 plaquetas/mm3 durante = o > 3 meses).

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Síndrome de emaciación por VIH.
• Evidencia clínica o radiológica de bronquitis, neumonitis, edema pulmonar, derrame o sospecha de tuberculosis activa.
• Cualquier afección médica inestable, incluidas afecciones cardiovasculares, infecciosas, oncológicas, renales o hepáticas graves.
• Infección primaria o inicial por herpes simplex (HSV), varicela zoster (VZV) o hepatitis B (HBV).
• Enfermedad de órganos diana por citomegalovirus (CMV).

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Ganciclovir (DHPG).
• Foscarnet.
• interferón.
• Otro fármaco con supuesta actividad antiviral (excepto zidovudina (AZT)).
• Cualquier fármaco inmunoestimulante no permitido específicamente.

Excluidos dentro de 1 semana del ingreso al estudio:

• Aciclovir.