Die Toleranz von HIV-infizierten Patienten mit Virusinfektionen der Herpes-Gruppe gegenüber oralen Dosen von FIAU

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Pentamidin-Aerosol zur Prophylaxe rezidivierender Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) bei Patienten, die derzeit eine solche Behandlung erhalten.
• Zidovudin (AZT).

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

• Zidovudin (AZT), aber nur, wenn der Patient das Medikament für > 6 Wochen in einer Dosis = oder < 600 mg/Tag eingenommen hat und in den letzten 30 Tagen eine Abnahme des Hämatokrits, der Neutrophilen und der Blutplättchen um < 10 Prozent hatte.

Patienten müssen:

• Haben Sie eine Diagnose einer HIV-Infektion durch ELISA oder Western Blot. Ambulant teilnehmen können.
• Seien Sie ambulant.
• Toxizitätsgrade der AIDS Clinical Trial Group Grad 0 oder 1 für bestimmte Labortests aufweisen.
• Seien Sie in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• In der Lage sein, mit dem Behandlungsplan und dem Bewertungsplan zusammenzuarbeiten.

NOTIZ:

• Die Screening-Tests müssen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von FIAU begonnen und abgeschlossen werden, mit Ausnahme von diagnostischen Herpes-simplex-Virus (HSV), Varizella-Zoster (VZV)- oder Cytomegalovirus (CMV)-Kulturen, die möglicherweise zuvor durchgeführt wurden.
• Begleiterkrankungen erlaubt:
• Stabile mukokutane Erkrankung.
• Oberflächliche oder unkomplizierte Infektionen wie Soor.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• HIV-Wasting-Syndrom (unfreiwilliger Gewichtsverlust > 10 Prozent des Ausgangskörpergewichts und/oder chronischer Durchfall oder Schwäche und dokumentiertes Fieber für mindestens 30 Tage).
• Klinischer oder röntgenologischer Nachweis von Bronchitis, Pneumonitis, Lungenödem, Erguss oder Verdacht auf aktive Tuberkulose.
• Jeder instabile medizinische Zustand, einschließlich schwerer Infektionen oder kardiovaskulärer, onkologischer, renaler oder hepatischer Zustände.
• Primär- oder Erstinfektion mit Herpes simplex (HSV), Varicella zoster (VZV) oder Hepatitis B (HBV).
• Cytomegalovirus (CMV)-Endorganerkrankung.
• Kaposi-Sarkom, das eine Chemotherapie erfordert.
• Systemische Pilzinfektion, die eine Amphotericin-Therapie erfordert.
• Diagnose einer idiopathischen thrombozytopenischen Purpura (anhaltende Thrombozytenzahl < 100.000 Thrombozyten/mm3 für = oder > 3 Monate).

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• HIV-Wasting-Syndrom.
• Klinischer oder röntgenologischer Nachweis von Bronchitis, Pneumonitis, Lungenödem, Erguss oder Verdacht auf aktive Tuberkulose.
• Jeder instabile medizinische Zustand, einschließlich schwerer kardiovaskulärer Erkrankungen, Infektionen, onkologischer, renaler oder hepatischer Erkrankungen.
• Primär- oder Erstinfektion mit Herpes simplex (HSV), Varicella zoster (VZV) oder Hepatitis B (HBV).
• Cytomegalovirus (CMV)-Endorganerkrankung.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt:

• Ganciclovir (DHPG).
• Foscarnet.
• Interferon.
• Anderes Medikament mit mutmaßlicher antiviraler Aktivität (außer Zidovudin (AZT)).
• Jedes immunstimulierende Medikament, das nicht ausdrücklich erlaubt ist.

Ausgeschlossen innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt:

• Aciclovir.