- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001346
Diabetic Retinopathy and Visual Function Study
3 mars 2008 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)
The purpose of this study is to evaluate possible mechanisms of central visual loss in patients with diabetes mellitus.
The visual loss of interest to be investigated is that associated with macular edema (prior to and following laser photocoagulation treatment) and that associated with panretinal photocoagulation.
The evaluation will be performed with psychophysical testing, i.e., static perimetry and contrast sensitivity function.
Of particular interest, the mechanisms of visual loss associated with macular edema (prior to and following laser photocoagulation) will be further investigated.
Photoreceptor-mediated visual loss will be assessed by measurements of the Stiles-Crawford effect.
Visual loss mediated by post-receptoral retinal changes will be assessed by measuring the Westheimer spatial desensitization/sensitization effect.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The purpose of this study is to evaluate possible mechanisms of central visual loss in patients with diabetes mellitus.
The visual loss of interest to be investigated is that associated with macular edema (prior to and following laser photocoagulation treatment) and that associated with panretinal photocoagulation.
The evaluation will be performed with psychophysical testing, i.e., static perimetry and contrast sensitivity function.
Of particular interest, the mechanisms of visual loss associated with macular edema (prior to and following laser photocoagulation) will be further investigated.
Photoreceptor-mediated visual loss will be assessed by measurements of the Stiles-Crawford effect.
Visual loss mediated by post-receptoral retinal changes will be assessed by measuring the Westheimer spatial desensitization/sensitization effect.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Patients with diabetic retinopathy that has not been previously treated are eligible for the study.
Patients who have had laser photocoagulation (either focal or scatter) are not eligible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klein R, Klein BE, Moss SE, Davis MD, DeMets DL. The Wisconsin epidemiologic study of diabetic retinopathy. II. Prevalence and risk of diabetic retinopathy when age at diagnosis is less than 30 years. Arch Ophthalmol. 1984 Apr;102(4):520-6. doi: 10.1001/archopht.1984.01040030398010.
- Klein R, Klein BE, Moss SE, Davis MD, DeMets DL. The Wisconsin epidemiologic study of diabetic retinopathy. III. Prevalence and risk of diabetic retinopathy when age at diagnosis is 30 or more years. Arch Ophthalmol. 1984 Apr;102(4):527-32. doi: 10.1001/archopht.1984.01040030405011.
- Higgins KE, Meyers SM, Jaffe MJ, Roy MS, de Monasterio FM. Temporary loss of foveal contrast sensitivity associated with panretinal photocoagulation. Arch Ophthalmol. 1986 Jul;104(7):997-1003. doi: 10.1001/archopht.1986.01050190055039.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 1992
Achèvement de l'étude
1 octobre 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2002
Première publication (Estimation)
10 décembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2008
Dernière vérification
1 février 2000
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Dégénérescence rétinienne
- Troubles des sensations
- Troubles de la vision
- Dégénérescence maculaire
- Maladies rétiniennes
- La rétinopathie diabétique
- Vision basse
Autres numéros d'identification d'étude
- 930037
- 93-EI-0037
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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