Absorption alimentaire ou supplémentaire de lutéine (FSLA20)
6 juillet 2021 mis à jour par: The University of Queensland
Absorption de lutéine consommée sous forme de supplément, d'aliment composé ou d'aliment complet sur 24 heures.
Le but de cette étude est d'étudier chez des adultes en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans, comment l'absorption de 5 mg de L diffère entre la consommation sous forme de supplément, d'aliments composés et d'aliments entiers équivalents d'aliments composés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'absorption des caroténoïdes maculaires a montré une variabilité entre les différents suppléments et les sources alimentaires telles que les œufs et les épinards.
Étude de l'absorption de différentes formes d'aliments (par ex.
cuit, cru, mixé) n'est pas aussi bien étudié.
Il est important d'étudier l'absorption de la lutéine à partir de différentes formes d'aliments pour pouvoir prescrire de la lutéine à partir de formes d'aliments qui seront absorbées de manière optimale.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Queensland
-
Saint Lucia, Queensland, Australie, 4067
- School of Human Movement and Nutrition Sciences, The University of Queensland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 40 ans.
- Généralement en bonne santé.
- Aucun participant n'a signalé d'antécédents médicaux cliniquement significatifs, y compris, mais sans s'y limiter, des anomalies cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques, rénales, immunologiques, endocriniennes (y compris le diabète non contrôlé ou une maladie thyroïdienne) ou des anomalies hématologiques non contrôlées.
- Non fumeur.
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Le participant a signalé un diagnostic de troubles oculaires graves (p. cataractes, glaucome, rétinopathie diabétique, rétinite pigmentaire, maladie de Stagardt)
- Le participant a signalé un diagnostic ou un traitement actuel de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
- Le participant a signalé un diagnostic d'épilepsie.
- Aversion, intolérance ou allergie des participants à l'étude des aliments à consommer (épinards, gingembre, citron, pomme, graines de lin)
- Une femme actuellement enceinte ou essayant de tomber enceinte.
- Fumeur actuel ou passé (au cours des 12 derniers mois).
- Moins de 18 ans ou plus de 40 ans.
- Prend actuellement un supplément de lutéine ou consomme régulièrement de grandes quantités d'aliments contenant de la lutéine (> 3 jours par semaine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supplément de lutéine
Supplément contenant 5 mg de lutéine en poudre, cellulose microcristalline de remplissage de capsule. A administrer une fois. |
Supplément de lutéine 5 mg.
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Expérimental: Boisson alimentaire mélangée
Boisson alimentaire mélangée contenant 5 mg de lutéine issue de pousses d'épinards.
A administrer/consommer une fois.
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5 mg de lutéine de bébés épinards, mélangés.
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Expérimental: Aliments entiers
Consommation de 5 mg de lutéine provenant de bébés épinards.
A administrer/consommer une fois.
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5 mg de lutéine provenant de bébés épinards, sous forme d'aliments entiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique de lutéine
Délai: Visite d'étude 1 (24 heures), Visite d'étude 2 (24 heures), Visite d'étude 3 (24 heures)
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Aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de lutéine entre 0 et 24 heures après la consommation de lutéine.
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Visite d'étude 1 (24 heures), Visite d'étude 2 (24 heures), Visite d'étude 3 (24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration maximale de lutéine plasmatique
Délai: Visite d'étude 1 (24 heures), Visite d'étude 2 (24 heures), Visite d'étude 3 (24 heures)
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Concentration maximale de lutéine plasmatique atteinte sur 24 heures de mesure et moment de la concentration maximale.
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Visite d'étude 1 (24 heures), Visite d'étude 2 (24 heures), Visite d'étude 3 (24 heures)
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Densité optique du pigment maculaire
Délai: Visite d'étude jour 1, jour 8, jour 15
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Machine : mesuré par le Macular Pigment Screener II (Elektron Eye Technology).
Le test non invasif utilise la photométrie de scintillement hétérochromatique.
Une mesure réalisée à chaque visite d'étude (3 visites d'étude au total).
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Visite d'étude jour 1, jour 8, jour 15
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Apport alimentaire quotidien en lutéine et en zéaxanthine
Délai: Visite d'étude jour 1
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Apport alimentaire quotidien en lutéine et zéaxanthine (mg/jour) mesuré par un questionnaire de fréquence alimentaire.
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Visite d'étude jour 1
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Apport alimentaire quotidien en lutéine et en zéaxanthine
Délai: Visite d'étude jour 1, jour 8, jour 15
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Apport alimentaire quotidien en lutéine et zéaxanthine (mg/jour) mesuré par un questionnaire de fréquence alimentaire.
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Visite d'étude jour 1, jour 8, jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronique Chahay, PhD, The University of Queensland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Widomska J, Subczynski WK. Why has Nature Chosen Lutein and Zeaxanthin to Protect the Retina? J Clin Exp Ophthalmol. 2014 Feb 21;5(1):326. doi: 10.4172/2155-9570.1000326.
- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Howells O, Eperjesi F, Bartlett H. Measuring macular pigment optical density in vivo: a review of techniques. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Mar;249(3):315-47. doi: 10.1007/s00417-010-1577-5. Epub 2011 Jan 8.
- Kopsell DA, Lefsrud MG, Kopsell DE, Wenzel AJ, Gerweck C, Curran-Celentano J. Spinach cultigen variation for tissue carotenoid concentrations influences human serum carotenoid levels and macular pigment optical density following a 12-week dietary intervention. J Agric Food Chem. 2006 Oct 18;54(21):7998-8005. doi: 10.1021/jf0614802.
- van der Made SM, Kelly ER, Kijlstra A, Plat J, Berendschot TT. Increased Macular Pigment Optical Density and Visual Acuity following Consumption of a Buttermilk Drink Containing Lutein-Enriched Egg Yolks: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Ophthalmol. 2016;2016:9035745. doi: 10.1155/2016/9035745. Epub 2016 Mar 14.
- Taibi G, Nicotra CM. Development and validation of a fast and sensitive chromatographic assay for all-trans-retinol and tocopherols in human serum and plasma using liquid-liquid extraction. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2002 Nov 25;780(2):261-7. doi: 10.1016/s1570-0232(02)00529-9.
- Chung HY, Rasmussen HM, Johnson EJ. Lutein bioavailability is higher from lutein-enriched eggs than from supplements and spinach in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1887-93. doi: 10.1093/jn/134.8.1887.
- Aebischer CP, Schierle J, Schuep W. Simultaneous determination of retinol, tocopherols, carotene, lycopene, and xanthophylls in plasma by means of reversed-phase high-performance liquid chromatography. Methods Enzymol. 1999;299:348-62. doi: 10.1016/s0076-6879(99)99035-3. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020002809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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