Tolérance, innocuité et activité de la rifapentine seule et en thérapie combinée chez les patients atteints du SIDA atteints de bactériémie du complexe Mycobacterium Avium.

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Statut sérologique VIH positif documenté.
• SIDA documenté.
• Hémoculture positive pour MAC du laboratoire de microbiologie désigné par l'étude. NOTE:
• Les patients présentant une bactériémie MAC présumée, comme en témoigne une culture positive de sang, de moelle osseuse ou de biopsie hépatique analysée localement, peuvent être inscrits en attendant la confirmation.
• Minimum de deux symptômes associés au MAC, définis comme >= fièvre de grade 1 ; > sueurs nocturnes de grade 1, fatigue, diarrhée, douleurs abdominales ou anorexie ; ou perte de poids > 5 % signalée dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude.
• Espérance de vie d'au moins 3 mois.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

Prophylaxie MAC avec des médicaments autres que les médicaments à l'étude (période de sevrage de 5 jours requise).

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Tuberculose pulmonaire.
• Infections nécessitant l'utilisation de médicaments interdits.
• Maladies graves qui introduisent des risques indus de réactions indésirables aux médicaments à l'étude.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Terfénadine.
• Traitement de la tuberculose pulmonaire.
• Étudiez des médicaments provenant d'une source extérieure.
• Médicaments ayant une activité anti-MAC (c.-à-d. amikacine, ciprofloxacine, clofazimine, rifampicine et rifabutine).

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Antécédents d'hypersensibilité à la rifabutine, la rifampicine, la clarithromycine, l'érythromycine, l'azithromycine ou l'éthambutol.
• Épisode antérieur d'uvéite.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Traitement prophylactique du MAC avec de la rifabutine ou l'un des médicaments à l'étude.
• Azithromycine dans les 3 semaines précédant la randomisation.
• Tout médicament expérimental au cours des 4 semaines précédant la randomisation.