Tolerance, bezpečnost a aktivita rifapentinu samotného a v kombinované terapii u pacientů s AIDS s bakteriémií komplexu Mycobacterium Avium.

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

• Zdokumentovaný pozitivní sérologický stav HIV.
• Zdokumentovaný AIDS.
• Pozitivní hemokultura na MAC z mikrobiologické laboratoře určené pro studii. POZNÁMKA:
• Do potvrzení mohou být zařazeni pacienti s předpokládanou MAC bakteriémií, jak je prokázáno lokálně analyzovanou pozitivní biopsií krve, kostní dřeně nebo kultury jater.
• Minimálně dva symptomy související s MAC, definované jako >= horečka 1. stupně; > noční pocení 1. stupně, únava, průjem, bolest břicha nebo anorexie; nebo ztráta hmotnosti > 5 % hlášená během 4 týdnů před vstupem do studie.
• Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.

Předchozí léky:

Povoleno:

Profylaxe MAC jinými léky než studovanými léky (vyžaduje se 5denní vymývací období).

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

• Plicní tuberkulóza.
• Infekce vyžadující použití nepovolených léků.
• Závažná onemocnění, která představují nepřiměřená rizika nežádoucích reakcí na studované léky.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• terfenadin.
• Léčba plicní TBC.
• Studujte drogy z vnějšího zdroje.
• Léky s anti-MAC aktivitou (tj. amikacin, ciprofloxacin, klofazimin, rifampin a rifabutin).

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

• Anamnéza přecitlivělosti na rifabutin, rifampin, klarithromycin, erythromycin, azithromycin nebo ethambutol.
• Předchozí epizoda uveitidy.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

• Profylaktická léčba MAC rifabutinem nebo kterýmkoli ze studovaných léků.
• Azithromycin během 3 týdnů před randomizací.
• Jakýkoli zkoumaný lék během 4 týdnů před randomizací.