Toleranse, sikkerhet og aktivitet av Rifapentin alene og i kombinasjonsterapi hos AIDS-pasienter med Mycobacterium Avium Complex Bacteremia.

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• Dokumentert positiv HIV-serologistatus.
• Dokumentert AIDS.
• Positiv blodkultur for MAC fra det studieutpekte mikrobiologilaboratoriet. MERK:
• Pasienter med antatt MAC-bakteremi, som dokumentert ved positiv blod-, benmarg- eller leverbiopsikultur analysert lokalt, kan bli registrert i påvente av bekreftelse.
• Minimum to MAC-assosierte symptomer, definert som >= grad 1 feber; > grad 1 nattesvette, tretthet, diaré, magesmerter eller anoreksi; eller vekttap > 5 % rapportert innen 4 uker før studiestart.
• Forventet levetid på minst 3 måneder.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

MAC-profylakse med andre medisiner enn studiemedikamenter (5-dagers utvaskingsperiode kreves).

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

• Lungetuberkulose.
• Infeksjoner som krever bruk av ikke-tillatte medisiner.
• Alvorlige sykdommer som introduserer unødig risiko for bivirkninger ved å studere medisiner.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Terfenadin.
• Behandling for lunge-TB.
• Studer narkotika fra en ekstern kilde.
• Medisiner med anti-MAC-aktivitet (dvs. amikacin, ciprofloksacin, klofazimin, rifampin og rifabutin).

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

• Anamnese med overfølsomhet overfor rifabutin, rifampin, klaritromycin, erytromycin, azitromycin eller etambutol.
• Forrige episode av uveitt.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Profylaktisk behandling for MAC med rifabutin eller noen av studiemedisinene.
• Azitromycin innen 3 uker før randomisering.
• Ethvert forsøkslegemiddel i løpet av de 4 ukene før randomisering.