Tolerans, säkerhet och aktivitet av Rifapentin ensamt och i kombinationsterapi hos AIDS-patienter med Mycobacterium Avium Complex Bacteremia.

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

• Dokumenterad positiv HIV-serologistatus.
• Dokumenterad AIDS.
• Positiv blododling för MAC från det studieutsedda mikrobiologilaboratoriet. NOTERA:
• Patienter med förmodad MAC-bakteremi, vilket framgår av positiv blod-, benmärgs- eller leverbiopsikultur som analyserats lokalt, kan inskrivas i avvaktan på bekräftelse.
• Minst två MAC-associerade symtom, definierade som >= feber grad 1; > grad 1 nattliga svettningar, trötthet, diarré, buksmärtor eller anorexi; eller viktminskning > 5 % rapporterad inom 4 veckor före studiestart.
• Förväntad livslängd på minst 3 månader.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

MAC-profylax med andra mediciner än studieläkemedel (uttvättningsperiod på 5 dagar krävs).

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

• Lungtuberkulos.
• Infektioner som kräver användning av otillåtna mediciner.
• Allvarliga sjukdomar som innebär onödiga risker för biverkningar vid studier av medicin.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Terfenadin.
• Behandling för lung-TB.
• Studera droger från en extern källa.
• Läkemedel med anti-MAC-aktivitet (d.v.s. amikacin, ciprofloxacin, klofazimin, rifampin och rifabutin).

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

• Anamnes med överkänslighet mot rifabutin, rifampin, klaritromycin, erytromycin, azitromycin eller etambutol.
• Tidigare avsnitt av uveit.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

• Profylaktisk behandling för MAC med rifabutin eller någon av studiemedicinerna.
• Azitromycin inom 3 veckor före randomisering.
• Alla prövningsläkemedel under de 4 veckorna före randomisering.