Verträglichkeit, Sicherheit und Aktivität von Rifapentin allein und in Kombinationstherapie bei AIDS-Patienten mit Mycobacterium Avium Complex Bacteremia.

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

• Dokumentierter positiver HIV-Serologiestatus.
• Dokumentiertes AIDS.
• Positive Blutkultur für MAC aus dem von der Studie benannten mikrobiologischen Labor. NOTIZ:
• Patienten mit vermuteter MAC-Bakteriämie, nachgewiesen durch positive Blut-, Knochenmark- oder Leberbiopsiekulturen, die lokal analysiert wurden, können bis zur Bestätigung aufgenommen werden.
• Mindestens zwei MAC-assoziierte Symptome, definiert als >= Grad-1-Fieber; > Grad 1 Nachtschweiß, Müdigkeit, Durchfall, Bauchschmerzen oder Anorexie; oder Gewichtsverlust > 5 %, der innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn gemeldet wurde.
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

MAC-Prophylaxe mit anderen Medikamenten als Studienmedikamenten (5-tägige Auswaschphase erforderlich).

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Lungentuberkulose.
• Infektionen, die die Verwendung nicht zugelassener Medikamente erfordern.
• Schwerwiegende Krankheiten, die ein übermäßiges Risiko für Nebenwirkungen der Studienmedikation mit sich bringen.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Terfenadin.
• Behandlung von Lungentuberkulose.
• Studieren Sie Medikamente von einer externen Quelle.
• Medikamente mit Anti-MAC-Aktivität (d. h. Amikacin, Ciprofloxacin, Clofazimin, Rifampin und Rifabutin).

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Rifabutin, Rifampin, Clarithromycin, Erythromycin, Azithromycin oder Ethambutol.
• Frühere Uveitis-Episode.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Prophylaktische Behandlung von MAC mit Rifabutin oder einem der Studienmedikamente.
• Azithromycin innerhalb der 3 Wochen vor der Randomisierung.
• Jedes Prüfpräparat während der 4 Wochen vor der Randomisierung.