Tolerancia, seguridad y actividad de la rifapentina sola y en terapia combinada en pacientes con SIDA con bacteriemia por el complejo Mycobacterium Avium.

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Serología positiva para el VIH documentada.
• SIDA documentado.
• Hemocultivo positivo para MAC del laboratorio de microbiología designado para el estudio. NOTA:
• Los pacientes con presunta bacteriemia por MAC, como lo demuestra un cultivo positivo de sangre, médula ósea o biopsia hepática analizados localmente, pueden inscribirse en espera de confirmación.
• Mínimo de dos síntomas asociados con MAC, definidos como >= fiebre de grado 1; > sudores nocturnos de grado 1, fatiga, diarrea, dolor abdominal o anorexia; o pérdida de peso > 5% informada dentro de las 4 semanas previas al ingreso al estudio.
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.

Medicamentos previos:

Permitido:

Profilaxis MAC con medicamentos que no sean los fármacos del estudio (se requiere un período de lavado de 5 días).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Tuberculosis pulmonar.
• Infecciones que requieren el uso de medicamentos no permitidos.
• Enfermedades graves que introducen riesgos indebidos de reacciones adversas a la medicación del estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Terfenadina.
• Tratamiento de la tuberculosis pulmonar.
• Medicamentos de estudio de una fuente externa.
• Medicamentos con actividad anti-MAC (es decir, amikacina, ciprofloxacina, clofazimina, rifampicina y rifabutina).

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de hipersensibilidad a la rifabutina, rifampicina, claritromicina, eritromicina, azitromicina o etambutol.
• Episodio previo de uveítis.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Tratamiento profiláctico para MAC con rifabutina o cualquiera de los medicamentos del estudio.
• Azitromicina dentro de las 3 semanas previas a la aleatorización.
• Cualquier fármaco en investigación durante las 4 semanas anteriores a la aleatorización.