Tolerancja, bezpieczeństwo i aktywność samej ryfapentyny oraz w terapii skojarzonej u pacjentów z AIDS z bakteriemią kompleksową Mycobacterium Avium.

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

• Udokumentowany pozytywny status serologiczny w kierunku HIV.
• Udokumentowane AIDS.
• Dodatni posiew krwi w kierunku MAC z laboratorium mikrobiologicznego wyznaczonego do badania. NOTATKA:
• Pacjenci z podejrzeniem bakteriemii MAC, o czym świadczy dodatni wynik posiewu krwi, szpiku kostnego lub biopsji wątroby analizowanej lokalnie, mogą zostać włączeni do badania w oczekiwaniu na potwierdzenie.
• Co najmniej dwa objawy związane z MAC, określone jako >= gorączka 1. stopnia; > nocne poty stopnia 1., zmęczenie, biegunka, ból brzucha lub jadłowstręt; lub utrata masy ciała > 5% zgłoszona w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
• Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

Profilaktyka MAC za pomocą leków innych niż badane leki (wymagany 5-dniowy okres wypłukiwania).

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

• Gruźlica płuc.
• Infekcje wymagające stosowania niedozwolonych leków.
• Poważne choroby, które stwarzają nadmierne ryzyko niepożądanych reakcji na badany lek.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

• Terfenadyna.
• Leczenie gruźlicy płuc.
• Studiuj leki z zewnętrznego źródła.
• Leki o działaniu anty-MAC (np. amikacyna, cyprofloksacyna, klofazymina, ryfampicyna i ryfabutyna).

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

• Historia nadwrażliwości na ryfabutynę, ryfampinę, klarytromycynę, erytromycynę, azytromycynę lub etambutol.
• Poprzedni epizod zapalenia błony naczyniowej oka.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

• Profilaktyczne leczenie MAC za pomocą ryfabutyny lub któregokolwiek z badanych leków.
• azytromycyny w ciągu 3 tygodni przed randomizacją.
• Każdy badany lek w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.