Tolerance, sikkerhed og aktivitet af Rifapentin alene og i kombinationsterapi hos AIDS-patienter med Mycobacterium Avium Complex Bacteremia.

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• Dokumenteret positiv HIV-serologisk status.
• Dokumenteret AIDS.
• Positiv blodkultur til MAC fra det mikrobiologiske laboratorium, der er udpeget af undersøgelsen. BEMÆRK:
• Patienter med formodet MAC-bakteriæmi, som påvist af positiv blod-, knoglemarvs- eller leverbiopsikultur analyseret lokalt, kan blive indskrevet i afventning af bekræftelse.
• Minimum to MAC-associerede symptomer, defineret som >= grad 1 feber; > grad 1 nattesved, træthed, diarré, mavesmerter eller anoreksi; eller vægttab > 5 % rapporteret inden for 4 uger før studiestart.
• Forventet levetid på mindst 3 måneder.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

MAC-profylakse med andre lægemidler end undersøgelsesmedicin (5-dages udvaskningsperiode påkrævet).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Lungetuberkulose.
• Infektioner, der kræver brug af forbudte medicin.
• Alvorlige sygdomme, der introducerer unødige risici for bivirkninger ved at studere medicin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Terfenadin.
• Behandling for lunge-TB.
• Undersøg stoffer fra en ekstern kilde.
• Medicin med anti-MAC-aktivitet (dvs. amikacin, ciprofloxacin, clofazimin, rifampin og rifabutin).

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

• Anamnese med overfølsomhed over for rifabutin, rifampin, clarithromycin, erythromycin, azithromycin eller ethambutol.
• Tidligere episode af uveitis.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• Profylaktisk behandling af MAC med rifabutin eller en hvilken som helst af undersøgelsesmedicinen.
• Azithromycin inden for 3 uger før randomisering.
• Ethvert forsøgslægemiddel i løbet af de 4 uger før randomisering.