Tolerância, Segurança e Atividade da Rifapentina Isolada e em Terapia Combinada em Pacientes com AIDS com Bacteremia do Complexo Mycobacterium Avium.

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Status sorológico positivo para HIV documentado.
• AIDS documentada.
• Hemocultura positiva para MAC do laboratório de microbiologia designado pelo estudo. OBSERVAÇÃO:
• Pacientes com presumível bacteremia por MAC, conforme evidenciado por cultura positiva de sangue, medula óssea ou biópsia hepática analisada localmente, podem ser inscritos aguardando confirmação.
• Mínimo de dois sintomas associados ao MAC, definidos como >= febre de grau 1; > sudorese noturna de grau 1, fadiga, diarreia, dor abdominal ou anorexia; ou perda de peso > 5% relatada dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Medicação prévia:

Permitido:

Profilaxia MAC com medicamentos diferentes dos medicamentos do estudo (é necessário um período de washout de 5 dias).

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Tuberculose pulmonar.
• Infecções que requerem o uso de medicamentos proibidos.
• Doenças graves que apresentam riscos indevidos de reações adversas à medicação em estudo.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Terfenadina.
• Tratamento da tuberculose pulmonar.
• Estude drogas de uma fonte externa.
• Medicamentos com atividade anti-MAC (ou seja, amicacina, ciprofloxacina, clofazimina, rifampicina e rifabutina).

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• História de hipersensibilidade à rifabutina, rifampicina, claritromicina, eritromicina, azitromicina ou etambutol.
• Episódio anterior de uveíte.

Medicação prévia:

Excluído:

• Tratamento profilático para MAC com rifabutina ou qualquer um dos medicamentos do estudo.
• Azitromicina nas 3 semanas anteriores à randomização.
• Qualquer medicamento experimental durante as 4 semanas anteriores à randomização.