Une étude pour comparer les effets de deux combinaisons de médicaments anti-VIH sur le système immunitaire des patients infectés par le VIH

Les patients sont randomisés dans deux bras d'étude pendant au moins 48 semaines de traitement. Le bras A reçoit SQV SGC plus RTV plus deux NRTI au choix. Le bras B reçoit l'EFV plus deux INTI au choix. Les INTI approuvés pour l'étude sont la stavudine (d4T), la didanosine (ddI), la zidovudine (AZT), la lamivudine (3TC), le Combivir et la zalcitabine (ddC). L'abacavir est exclu. Les variables immunologiques et les caractéristiques virales du VIH-1 suivantes seront évaluées lors des visites d'étude : nombre de cellules CD4 et CD8 ; lymphocytes T naïfs et mémoire ; marqueurs d'activation des lymphocytes T (HLA-DR et CD38); Cellules T exprimant les cytokines intracytoplasmiques associées aux T helper 1- (TH1-) et T helper 2- (TH2-); les réponses d'activation des lymphocytes T anti-CD3 ; répertoire V bêta du récepteur des lymphocytes T ; niveaux d'activité des lymphocytes T cytotoxiques (CTL); histologie des ganglions lymphatiques (facultatif); Microcultures qualitatives du VIH-1 et phénotypage viral pour les isolats viraux non inducteurs de syncytium (NSI) et inducteurs de syncytium (SI). Les déterminations de laboratoire, les effets indésirables, les examens neurologiques (y compris les évaluations de l'état mental) et les paramètres de la lipodystrophie (y compris le profil lipidique à jeun et les paramètres physiques) sont également évalués.