Doxorubicine dans le traitement des patients atteints du sarcome de Kaposi lié au sida

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Sarcome de Kaposi lié au SIDA qui nécessite une chimiothérapie systémique Un ou plusieurs des éléments suivants (sarcome de Kaposi ou associé au SIDA) : Œdème qui altère l'activité fonctionnelle Sarcome de Kaposi pulmonaire symptomatique et évaluable documenté dans les 3 mois précédant l'étude Maladie gastro-intestinale symptomatique et évaluable de Kaposi sarcome documenté dans les 3 mois précédant l'étude Douleur modérée ou intense malgré l'utilisation d'analgésiques Lésion(s) que le patient ressent comme défigurant et altérant l'image de soi ou les activités quotidiennes du patient Au moins 5 lésions monocutanées mesurables de manière bidimensionnelle

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Non spécifié Statut de performance : Karnofsky 40-100 % Espérance de vie : Au moins 120 jours Hématopoïétique : Nombre de neutrophiles au moins 1 200 cellules/mm3 Nombre de plaquettes au moins 75 000 cellules/mm3 Hémoglobine au moins 9,0 g/dL Hépatique : Créatinine moins de 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Bilirubine moins de 2 fois la LSN Rénal : Non précisé Cardiovasculaire : Fraction d'éjection cardiaque d'au moins 50 % Aucune preuve histopathologique de cardiomyopathie induite par l'antracycline Pulmonaire : Aucune insuffisance pulmonaire significative non associée au sarcome de Kaposi ( définie comme une saturation en oxygène inférieure à 90 %) Autre : Pas de grossesse ou d'allaitement Les femmes fertiles doivent utiliser une méthode de contraception éprouvée par un médecin Aucune infection opportuniste au cours des 4 dernières semaines carcinome cervical ou anal Aucun antécédent neuropsychiatrique ou état mental altéré qui empêche le consentement éclairé ou le respect des exigences du protocole

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Non précisé Chimiothérapie : Au moins 14 jours depuis un traitement antérieur contre le sarcome de Kaposi Aucun Doxil ou DaunoXome antérieur Aucune chimiothérapie cytotoxique concomitante Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Pas de radiothérapie concomitante Chirurgie : Non précisé Autre : Traitement antiviral permis Facteurs de stimulation des colonies permis Érythropoïétine permis Traitement prophylactique, traitement d'entretien et traitement des infections opportunistes associées au VIH permis