Доксорубицин в лечении пациентов с саркомой Капоши, связанной со СПИДом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: СПИД-ассоциированная саркома Капоши, требующая системной химиотерапии Один или несколько из следующих признаков (саркома Капоши или СПИД-ассоциированный): Отек, нарушающий функциональную активность Симптоматическая, поддающаяся оценке Саркома Капоши легких, подтвержденная в течение 3 месяцев до исследования Симптоматическая, поддающаяся оценке ЖКТ Капоши саркома, подтвержденная в течение 3 месяцев до исследования Умеренная или сильная боль, несмотря на использование анальгетиков Поражения, которые, по мнению пациента, обезображивают и ухудшают самооценку пациента или его повседневную деятельность Не менее 5 двумерно измеряемых однокожных поражений

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указано Состояние здоровья: Карновский 40-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не менее 120 дней Кроветворная система: Количество нейтрофилов не менее 1200 клеток/мм3 Количество тромбоцитов не менее 75000 клеток/мм3 Гемоглобин не менее 9,0 г/дл Печень: креатинин менее чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Билирубин менее чем в 2 раза выше ВГН Почки: не указано Сердечно-сосудистые: фракция сердечного выброса не менее 50% Нет гистопатологических признаков антрациклин-индуцированной кардиомиопатии Легочная: нет значимой легочной недостаточности, не связанной с саркомой Капоши ( определяется как насыщение кислородом менее 90%) Другое: Не беременны и не кормят грудью Женщины детородного возраста должны использовать проверенный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью Отсутствие оппортунистической инфекции в течение последних 4 недель Отсутствие других активных злокачественных новообразований, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или in situ карцинома шейки матки или анального канала Отсутствие нейропсихиатрического анамнеза или измененного психического статуса, которые препятствуют информированному согласию или соблюдению требований протокола

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не уточнена Химиотерапия: не менее 14 дней после предшествующей терапии против саркомы Капоши. Доксил или ДауноКсом в анамнезе не проводилась. Не проводилась цитотоксическая химиотерапия. Эндокринная терапия: не уточнялась. Лучевая терапия: не проводилась одновременная лучевая терапия. разрешены Колониестимулирующие факторы разрешены Эритропоэтин разрешены Профилактическая терапия, поддерживающая терапия и лечение ВИЧ-ассоциированных оппортунистических инфекций разрешены