Doxorubicin bei der Behandlung von Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom

KRANKHEITSMERKMALE: AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom, das eine systemische Chemotherapie erfordert Eine oder mehrere der folgenden (Kaposi-Sarkom oder AIDS-assoziiert): Ödem, das die funktionelle Aktivität beeinträchtigt Symptomatisches, auswertbares pulmonales Kaposi-Sarkom, dokumentiert innerhalb von 3 Monaten vor der Studie Symptomatisches, auswertbares GI Sarkom, dokumentiert innerhalb von 3 Monaten vor der Studie Mäßige oder starke Schmerzen trotz der Verwendung von Analgetika Läsion(en), die der Patient als entstellend empfindet und das Selbstbild oder die täglichen Aktivitäten des Patienten beeinträchtigt Mindestens 5 zweidimensional messbare monokutane Läsionen

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: Karnofsky 40-100 % Lebenserwartung: Mindestens 120 Tage Hämatopoetisch: Neutrophilenzahl mindestens 1.200 Zellen/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 75.000 Zellen/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL Leber: Kreatinin weniger als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN) Bilirubin weniger als das 2-fache des ULN Nieren: Nicht spezifiziert Herz-Kreislauf: Herzauswurffraktion mindestens 50 % Kein histopathologischer Hinweis auf eine Antrazyklin-induzierte Kardiomyopathie Lungen: Keine signifikante Nicht-Kaposi-Sarkom-assoziierte Lungeninsuffizienz ( definiert als Sauerstoffsättigung unter 90 %) Andere: Nicht schwanger oder stillend Fruchtbare Frauen müssen eine medizinisch erprobte Methode der Empfängnisverhütung anwenden Keine opportunistische Infektion in den letzten 4 Wochen Keine anderen aktiven Malignome außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder in situ Zervix- oder Analkarzinom Keine neuropsychiatrische Vorgeschichte oder veränderter mentaler Status, der eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung der Protokollanforderungen verhindert

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Mindestens 14 Tage seit vorheriger Anti-Kaposi-Sarkom-Therapie Kein vorheriges Doxil oder DaunoXome Keine gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Nicht spezifiziert Andere: Antivirale Therapie erlaubt Koloniestimulierende Faktoren erlaubt Erythropoietin erlaubt Prophylaktische Therapie, Erhaltungstherapie und Behandlung von HIV-assoziierten opportunistischen Infektionen erlaubt