Doxorubicina nel trattamento di pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS che richiede chemioterapia sistemica Uno o più dei seguenti (sarcoma di Kaposi o associato all'AIDS): Edema che compromette l'attività funzionale Sarcoma di Kaposi polmonare sintomatico e valutabile documentato entro 3 mesi prima dello studio GI sintomatico e valutabile Sarcoma di Kaposi sarcoma documentato entro 3 mesi prima dello studio Dolore moderato o severo nonostante l'uso di analgesici Lesioni che il paziente percepisce come sfiguranti e compromettono l'immagine di sé del paziente o le attività quotidiane Almeno 5 lesioni monocutanee misurabili bidimensionalmente

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: Karnofsky 40-100% Aspettativa di vita: almeno 120 giorni Ematopoietico: conta dei neutrofili almeno 1.200 cellule/mm3 Conta piastrinica almeno 75.000 cellule/mm3 Emoglobina almeno 9,0 g/dL Epatico: creatinina inferiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) Bilirubina inferiore a 2 volte ULN Renale: non specificato Cardiovascolare: frazione di eiezione cardiaca almeno 50% Nessuna evidenza istopatologica di cardiomiopatia indotta da antracicline Polmonare: nessuna significativa insufficienza polmonare non associata al sarcoma di Kaposi ( definito come saturazione di ossigeno inferiore al 90%) Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Le donne fertili devono utilizzare un metodo di controllo delle nascite comprovato dal punto di vista medico Nessuna infezione opportunistica nelle ultime 4 settimane Nessun altro tumore maligno attivo ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle o in situ carcinoma cervicale o anale Nessuna storia neuropsichiatrica o stato mentale alterato che impedisca il consenso informato o il rispetto dei requisiti del protocollo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 14 giorni dalla precedente terapia del sarcoma anti-Kaposi Nessun precedente Doxil o DaunoXome Nessuna chemioterapia citotossica concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: non specificata Altro: terapia antivirale consentito Fattori stimolanti le colonie consentito Eritropoietina consentito Terapia profilattica, terapia di mantenimento e trattamento delle infezioni opportunistiche associate all'HIV consentito