エイズ関連カポジ肉腫患者の治療におけるドキソルビシン

疾患の特徴: 全身化学療法を必要とする AIDS 関連のカポジ肉腫 以下の 1 つ以上 (カポジ肉腫または AIDS 関連): 機能活動を損なう浮腫 症状のある、評価可能な肺のカポジ肉腫 研究前 3 か月以内に記録された 症状のある、評価可能な GI カポジ肉腫研究前3ヶ月以内に記録された肉腫 鎮痛剤の使用にもかかわらず、中等度または重度の痛み 患者が外観を損ない、患者の自己像または日常活動を損なうと感じる病変 少なくとも5つの二次元的に測定可能な単皮病変

患者の特徴: 年齢: 指定なし 全身状態: Karnofsky 40-100% 余命: 少なくとも 120 日 造血: 好中球数 1,200 細胞/mm3 以上 血小板数 75,000 細胞/mm3 以上 ヘモグロビン 9.0 g/dL 以上 肝臓: クレアチニン正常値の上限 (ULN) の 2 倍未満 ビリルビンが ULN の 2 倍未満 腎臓: 指定なし 心血管: 心臓駆出率が 50% 以上 組織病理学的にアントラサイクリン誘発性心筋症の証拠なし 肺: 非カポジ肉腫に関連する重大な肺機能不全 (酸素飽和度が 90% 未満であると定義) その他: 妊娠中または授乳中ではない 妊娠可能な女性は、医学的に証明された避妊法を使用している必要があります 過去 4 週間に日和見感染症がないこと子宮頸がんまたは肛門がん インフォームドコンセントまたはプロトコル要件の順守を妨げる神経精神病歴または精神状態の変化がない

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 以前の抗カポジ肉腫療法から少なくとも 14 日経過している Doxil または DaunoXome の前歴なし 細胞傷害性化学療法の併用なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 放射線療法の併用なし 手術: 指定なし その他: 抗ウイルス療法許可 コロニー刺激因子 許可 エリスロポエチン 許可 HIV関連日和見感染症の予防療法、維持療法および治療 許可