Chimiothérapie plus interféron alpha seul ou avec radiothérapie et greffe de cellules souches périphériques dans le traitement de patients atteints d'un lymphome folliculaire non hodgkinien de stade III ou IV

OBJECTIFS : I. Comparer la survie sans progression et la survie globale, la toxicité et la mortalité de la chimiothérapie/radiothérapie ablative de la moelle osseuse en plus de la greffe de cellules souches du sang périphérique et du traitement d'entretien par l'interféron alfa par rapport au traitement d'entretien par l'interféron alfa seul chez les patients atteints d'un lymphome folliculaire non hodgkinien.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Tous les patients ont reçu 8 cures de chimiothérapie cyclophosphamide/vincristine/prednisone (CVP). Le cyclophosphamide et la vincristine IV sont administrés le jour 1, ainsi que la prednisone orale les jours 1 à 5. Les cours sont répétés toutes les 3 semaines. Les patients sont randomisés pour recevoir l'un des deux traitements 4 semaines après la fin de la chimiothérapie CVP si une réponse partielle ou complète est obtenue et qu'il y a moins de 15 % de lymphocytes B monoclonaux dans la moelle osseuse. Les patients randomisés dans le bras I reçoivent de l'interféron alfa par voie sous-cutanée 3 fois par semaine pendant un maximum de 3 ans. Les patients randomisés dans le bras II reçoivent du cyclophosphamide IV suivi de filgrastim sous-cutané (facteur de stimulation des colonies de granulocytes ; G-CSF). La leucaphérèse commence après la récupération des taux de leucocytes, de plaquettes et de CD34+ et dure 3 à 4 heures sur 2 à 3 jours consécutifs. Si un nombre insuffisant de cellules souches sont prélevées dans le sang périphérique, un prélèvement de moelle osseuse est effectué. Après la collecte des cellules souches, un régime de conditionnement consistant en cyclophosphamide IV aux jours -4 et -3 et une irradiation corporelle totale au jour -1 est administré. Les cellules souches sont perfusées au jour 0. Si le nombre de granulocytes et de plaquettes se rétablit dans les 8 semaines, les patients reçoivent un traitement d'entretien à l'interféron alfa comme dans le bras I. Les patients sont suivis tous les 4 mois jusqu'au décès.

RECUL PROJETÉ : Un total de 469 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 5 ans.