Kemoterapi Plus Interferon Alfa ensam eller med strålbehandling och perifer stamcellstransplantation vid behandling av patienter med stadium III eller stadium IV follikulärt non-Hodgkins lymfom

MÅL: I. Jämför den progressionsfria och totala överlevnaden, toxiciteten och dödligheten av märgsablativ kemo-/strålbehandling förutom perifer blodstamcellstransplantation och underhållsbehandling med interferon alfa jämfört med enbart underhållsbehandling med interferon alfa hos patienter med follikulärt non-Hodgkins lymfom.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Alla patienter får 8 kurer med cyklofosfamid/vinkristin/prednison (CVP) kemoterapi. Cyklofosfamid och vinkristin IV ges dag 1, tillsammans med oral prednison dag 1-5. Kurserna upprepas var tredje vecka. Patienterna randomiseras till att få en av två behandlingar 4 veckor efter avslutad CVP-kemoterapi om ett partiellt eller fullständigt svar uppnås och det finns mindre än 15 % monoklonala B-lymfocyter i benmärgen. Patienter randomiserade till arm I får interferon alfa subkutant 3 gånger per vecka i maximalt 3 år. Patienter randomiserade till arm II får cyklofosfamid IV följt av subkutan filgrastim (granulocytkolonistimulerande faktor; G-CSF). Leukaferes börjar efter att leukocyt-, trombocyt- och CD34+-nivåerna återhämtat sig och varar 3-4 timmar under 2-3 dagar i följd. Om ett otillräckligt antal stamceller samlas in från det perifera blodet, utförs benmärgsskörd. Efter stamcellsuppsamling administreras en konditioneringskur bestående av cyklofosfamid IV på dag -4 och -3 och total kroppsbestrålning på dag -1. Stamceller infunderas på dag 0. Om antalet granulocyter och trombocyter återhämtar sig inom 8 veckor får patienterna underhållsbehandling med interferon alfa som i arm I. Patienterna följs var 4:e månad fram till döden.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 469 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 5 år.