Химиотерапия плюс альфа-интерферон отдельно или с лучевой терапией и трансплантацией периферических стволовых клеток при лечении пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой стадии III или IV

ЦЕЛИ: I. Сравнить безрецидивную и общую выживаемость, токсичность и смертность при аблативной химио-/лучевой терапии костного мозга в дополнение к трансплантации стволовых клеток периферической крови и поддерживающей терапии альфа-интерфероном по сравнению с поддерживающей терапией только альфа-интерфероном у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Все пациенты получают 8 курсов химиотерапии циклофосфамидом/винкристином/преднизоном (CVP). Циклофосфамид и винкристин вводят в/в в 1-й день вместе с пероральным преднизоном в 1-5-й дни. Курсы повторяют каждые 3 недели. Пациентов рандомизируют для получения одного из двух видов лечения через 4 недели после завершения химиотерапии ЦВП, если достигнут частичный или полный ответ и в костном мозге менее 15% моноклональных В-лимфоцитов. Пациенты, рандомизированные в группу I, получали альфа-интерферон подкожно 3 раза в неделю в течение максимум 3 лет. Пациенты, рандомизированные в группу II, получают циклофосфамид IV с последующим подкожным введением филграстима (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор; Г-КСФ). Лейкаферез начинают после восстановления уровня лейкоцитов, тромбоцитов и CD34+ и продолжают 3-4 часа 2-3 дня подряд. Если из периферической крови собрано недостаточное количество стволовых клеток, проводят забор костного мозга. После сбора стволовых клеток вводят режим кондиционирования, состоящий из циклофосфамида IV в дни -4 и -3 и облучения всего тела в день -1. Стволовые клетки вводят в день 0. Если количество гранулоцитов и тромбоцитов восстанавливается в течение 8 недель, пациенты получают поддерживающую терапию альфа-интерфероном, как и в группе I. Пациенты наблюдаются каждые 4 месяца до смерти.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 5 лет будет набрано 469 пациентов.