Kjemoterapi pluss interferon alfa alene eller med strålebehandling og perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV follikulær non-Hodgkins lymfom

MÅL: I. Sammenligne progresjonsfri og total overlevelse, toksisitet og dødelighet av margablativ kjemoterapi/strålebehandling i tillegg til perifer blodstamcelletransplantasjon og vedlikeholdsbehandling med interferon alfa versus vedlikeholdsbehandling med interferon alfa alene hos pasienter med follikulær non-Hodgkins lymfom.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Alle pasienter får 8 kurer med cyklofosfamid/vinkristin/prednison (CVP) kjemoterapi. Cyklofosfamid og vinkristin IV gis på dag 1, sammen med oral prednison på dag 1-5. Kursene gjentas hver 3. uke. Pasienter randomiseres til å motta en av to behandlinger 4 uker etter fullført CVP-kjemoterapi dersom en delvis eller fullstendig respons oppnås og det er mindre enn 15 % monoklonale B-lymfocytter i benmargen. Pasienter randomisert til arm I får interferon alfa subkutant 3 ganger per uke i maksimalt 3 år. Pasienter randomisert til arm II får cyklofosfamid IV etterfulgt av subkutan filgrastim (granulocyttkolonistimulerende faktor; G-CSF). Leukaferese begynner etter at leukocytt-, blodplate- og CD34+-nivåer har kommet seg og varer 3-4 timer i 2-3 påfølgende dager. Hvis et utilstrekkelig antall stamceller samles fra det perifere blodet, utføres benmargshøsting. Etter stamcelleinnsamling administreres et kondisjoneringsregime bestående av cyklofosfamid IV på dag -4 og -3 og total kroppsbestråling på dag -1. Stamceller infunderes på dag 0. Hvis granulocytt- og blodplatetallet gjenopprettes innen 8 uker, får pasientene interferon alfa vedlikeholdsbehandling som i arm I. Pasientene følges hver 4. måned frem til døden.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 469 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 5 år.