Quimioterapia más interferón alfa solo o con radioterapia y trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin folicular en estadio III o estadio IV

OBJETIVOS: I. Comparar la supervivencia general y libre de progresión, la toxicidad y la mortalidad de la quimio/radioterapia ablativa de la médula además del trasplante de células madre de sangre periférica y la terapia de mantenimiento con interferón alfa versus la terapia de mantenimiento con interferón alfa solo en pacientes con linfoma no Hodgkin folicular.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Todos los pacientes reciben 8 ciclos de quimioterapia con ciclofosfamida/vincristina/prednisona (CVP). La ciclofosfamida y la vincristina IV se administran el día 1, junto con la prednisona oral los días 1 a 5. Los cursos se repiten cada 3 semanas. Los pacientes se aleatorizan para recibir uno de dos tratamientos 4 semanas después de completar la quimioterapia CVP si se logra una respuesta parcial o completa y hay menos del 15 % de linfocitos B monoclonales en la médula ósea. Los pacientes aleatorizados al brazo I reciben interferón alfa por vía subcutánea 3 veces por semana durante un máximo de 3 años. Los pacientes aleatorizados al grupo II reciben ciclofosfamida IV seguida de filgrastim (factor estimulante de colonias de granulocitos; G-CSF) subcutáneo. La leucoféresis comienza después de que se recuperan los niveles de leucocitos, plaquetas y CD34+ y dura de 3 a 4 horas en 2 a 3 días consecutivos. Si se recolecta una cantidad insuficiente de células madre de la sangre periférica, se realiza la recolección de médula ósea. Después de la recolección de células madre, se administra un régimen de acondicionamiento que consiste en ciclofosfamida IV los días -4 y -3 e irradiación corporal total el día -1. Las células madre se infunden el día 0. Si los recuentos de granulocitos y plaquetas se recuperan dentro de las 8 semanas, los pacientes reciben terapia de mantenimiento con interferón alfa como en el grupo I. Los pacientes reciben seguimiento cada 4 meses hasta la muerte.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 469 pacientes para este estudio dentro de los 5 años.