Sulindac et composés végétaux dans la prévention du cancer du côlon

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Personnes présentant un risque moyen (parties A et B) ou supérieur à la moyenne (partie A uniquement) de développer un cancer du côlon

  • Individus à risque moyen définis comme :

    • Aucun antécédent d'adénomes du côlon
    • Pas d'antécédents familiaux importants de polypes du côlon ou de cancer

  • Personnes à risque supérieur à la moyenne définies comme :

    • Antécédents d'un ou plusieurs polypes adénomateux sporadiques d'au moins 0,5 cm (adénomes tubulaires, tubulovilleux ou villeux)
    • Avoir subi une polypectomie ou refusé cette intervention
    • Aucun antécédent familial significatif de polypes adénomateux, de cancer du côlon ou de cancer colorectal héréditaire sans polypose ou d'autre syndrome de cancer du côlon héréditaire
    • Les polypes ne devraient pas avoir eu un foyer d'adénocarcinome en leur sein
• Aucun antécédent de cancer gastro-intestinal en dehors du gros intestin
• Aucune autre maladie épithéliale de la muqueuse gastro-intestinale (par exemple, œsophage de Barrett, ulcère peptique chronique ou récurrent, sprue cœliaque ou autres troubles de l'absorption des nutriments)
• Aucune lésion asymptomatique significative sur la sigmoïdoscopie flexible, telle qu'une inflammation, une prémalignité ou une malignité

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• Non spécifié

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Pas d'anomalies plaquettaires ou de coagulation
• Aucun antécédent personnel ou familial de trouble de la coagulation
• La concentration hématopoïétique ne doit pas être due à un trouble aigu ou chronique important

Hépatique:

• Pas de maladie du foie

Rénal:

• Pas d'insuffisance rénale

Cardiovasculaire:

• Pas d'hypertension non contrôlée
• Pas d'insuffisance cardiaque congestive chronique
• Pas d'antécédent d'endocardite
• Aucun antécédent de rhumatisme articulaire aigu
• Pas de prothèses valvulaires cardiaques
• Pas de prolapsus de la valve mitrale nécessitant une prophylaxie antibiotique

Autre:

• VIH négatif
• Pas de goutte
• Pas de pancréatite
• Aucune autre infection virale chronique
• Aucune maladie médicale chronique aiguë ou non contrôlée significative
• Généralement non-fumeur (pas plus de 4 cigarettes par semaine, c'est-à-dire pas de fumeurs quotidiens)
• Doit s'abstenir de fumer pendant au moins 1 mois avant de s'inscrire à l'étude
• Pas de consommation d'alcool supérieure à 2 verres de vin ou de bière par jour
• Poids normal (90 à 120 % du poids corporel optimal) et habitus corporel
• Aucun changement de poids dans les 5 à 10 % du poids corporel au cours de la dernière année
• Aucun antécédent de maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn)
• Pas de troubles de l'ouïe ou de l'équilibre
• Aucune autre tumeur maligne antérieure à l'exception d'un carcinome réséqué in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la peau autre que le mélanome
• Aucune allergie aux colorants sulindac ou tartrazine ou antécédents de réactions indésirables graves aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (asthme, saignements gastro-intestinaux ou insuffisance rénale)
• Aucune allergie potentielle à la curcumine, à la quercétine ou à la rutine
• Pas de saignement gastro-intestinal
• Non institutionnalisé, handicapé mental ou incarcéré
• Pas d'apport inhabituellement élevé de micronutriments stockés ou de fortes doses de suppléments de calcium ou de folate
• Pas enceinte ou allaitante

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Non spécifié

Opération:

• Non spécifié

Autre:

• Pas de coumadin simultané
• Pas d'utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (sauf s'ils peuvent être arrêtés pendant 3 mois)
• Aucun autre agent de chimioprévention putatif du cancer du côlon (sauf s'il peut être arrêté pendant 3 mois)