Sulindac e compostos vegetais na prevenção do câncer de cólon

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Indivíduos com risco médio (Partes A e B) ou risco acima da média (somente Parte A) para o desenvolvimento de câncer de cólon

  • Indivíduos de risco médio definidos como:

    • Sem história de adenomas do cólon
    • Sem histórico familiar forte de pólipos ou câncer de cólon

  • Indivíduos com risco acima da média definidos como:

    • História de um ou mais pólipos adenomatosos esporádicos com pelo menos 0,5 cm de tamanho (túbulos, tubulovilosos ou adenomas vilosos)
    • Tiveram polipectomia ou recusaram este procedimento
    • Sem história familiar significativa de pólipos adenomatosos, câncer de cólon ou câncer colorretal hereditário sem polipose ou outra síndrome hereditária de câncer de cólon
    • Os pólipos não deveriam ter um foco de adenocarcinoma dentro deles
• Sem história de câncer gastrointestinal fora do intestino grosso
• Nenhuma outra doença epitelial da mucosa gastrointestinal (por exemplo, esôfago de Barrett, úlcera péptica crônica ou recorrente, espru celíaco ou outros distúrbios da absorção de nutrientes)
• Sem lesões assintomáticas significativas na sigmoidoscopia flexível, como inflamação, pré-malignidade ou malignidade

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Não especificado

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Sem anormalidades plaquetárias ou de coagulação
• Sem história pessoal ou familiar de distúrbio hemorrágico
• A concentração hematopoiética não deve ser devida a distúrbio agudo ou crônico significativo

Hepático:

• Sem doença hepática

Renal:

• Sem insuficiência renal

Cardiovascular:

• Sem hipertensão descontrolada
• Sem insuficiência cardíaca congestiva crônica
• Sem história de endocardite
• Sem história de febre reumática
• Sem próteses de válvulas cardíacas
• Nenhum prolapso da válvula mitral que requeira profilaxia antibiótica

Outro:

• HIV negativo
• Sem gota
• Sem pancreatite
• Nenhuma outra infecção viral crônica
• Nenhuma doença médica aguda significativa ou crônica não controlada
• Geralmente não fumante (não mais de 4 cigarros por semana, ou seja, não fuma diariamente)
• Deve abster-se de fumar por pelo menos 1 mês antes de se inscrever no estudo
• Nenhum consumo de álcool superior a 2 copos de vinho ou cerveja por dia
• Peso normal (90-120% do peso corporal ideal) e disposição corporal
• Nenhuma mudança no peso dentro de 5-10% do peso corporal no último ano
• Sem história de doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn)
• Sem distúrbios auditivos ou de equilíbrio
• Nenhuma outra malignidade anterior, exceto carcinoma in situ ressecado do colo do útero ou câncer de pele não melanoma
• Sem alergia aos corantes sulindaco ou tartrazina ou reações adversas graves prévias a antiinflamatórios não esteróides (asma, sangramento gastrointestinal ou insuficiência renal)
• Sem alergia potencial à curcumina, quercetina ou rutina
• Sem sangramento gastrointestinal
• Não institucionalizado, deficiente mental ou encarcerado
• Nenhuma ingestão extraordinariamente alta de micronutrientes armazenados ou altas doses de suplementação de cálcio ou folato
• Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Não especificado

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Sem coumadin concomitante
• Sem uso crônico de antiinflamatórios não esteróides (a menos que possam ser interrompidos por 3 meses)
• Nenhum outro agente putativo de quimioprevenção do câncer de cólon (a menos que possa ser interrompido por 3 meses)