Сулиндак и растительные соединения в профилактике рака толстой кишки

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Лица со средним риском (части A и B) или выше среднего риска (только часть A) развития рака толстой кишки

  • Лица среднего риска, определяемые как:

    • Отсутствие в анамнезе аденом толстой кишки
    • Нет сильного семейного анамнеза полипов толстой кишки или рака

  • Лица с уровнем риска выше среднего определяются как:

    • Наличие в анамнезе одного или нескольких спорадических аденоматозных полипов размером не менее 0,5 см (тубулярные, тубуло-ворсинчатые или ворсинчатые аденомы)
    • Перенесли полипэктомию или отказались от этой процедуры
    • Отсутствие значимого семейного анамнеза аденоматозных полипов, рака толстой кишки или наследственного неполипозного колоректального рака или другого синдрома наследственного рака толстой кишки
    • Полипы не должны были иметь внутри себя очаг аденокарциномы.
• Отсутствие в анамнезе рака желудочно-кишечного тракта за пределами толстой кишки
• Отсутствие других эпителиальных заболеваний слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (например, пищевод Барретта, хроническая или рецидивирующая пептическая язва, глютеновая спру или другие нарушения всасывания питательных веществ)
• Отсутствие значительных бессимптомных поражений при гибкой сигмоидоскопии, таких как воспаление, предраковое состояние или злокачественное новообразование

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• Нет нарушений тромбоцитов или коагуляции
• Нет личного или семейного анамнеза нарушения свертываемости крови
• Гемопоэтическая концентрация не должна быть связана со значительным острым или хроническим заболеванием.

Печеночный:

• Нет заболеваний печени

Почечная:

• Нет почечной недостаточности

Сердечно-сосудистые:

• Нет неконтролируемой гипертензии
• Отсутствие хронической застойной сердечной недостаточности
• Эндокардита в анамнезе нет
• Нет истории ревматической лихорадки
• Отсутствие протезов клапанов сердца.
• Отсутствие пролапса митрального клапана, требующего антибиотикопрофилактики

Другой:

• ВИЧ-отрицательный
• Нет подагры
• Нет панкреатита
• Отсутствие другой хронической вирусной инфекции
• Отсутствие значительных острых или неконтролируемых хронических заболеваний
• Вообще некурящие (не более 4 сигарет в неделю, т.е. не курящие ежедневно)
• Должен воздерживаться от курения в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование
• Не употреблять алкоголь более 2 бокалов вина или пива в день
• Нормальный вес (90-120% от оптимального веса тела) и телосложение
• Отсутствие изменения массы тела в пределах 5-10% от массы тела за последний год
• Отсутствие в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит или болезнь Крона)
• Отсутствие нарушений слуха и равновесия
• Отсутствие других предшествующих злокачественных новообразований, за исключением резецированной карциномы in situ шейки матки или немеланомного рака кожи.
• Отсутствие аллергии на красители сулиндак или тартразин или предшествующие тяжелые побочные реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (астма, желудочно-кишечное кровотечение или почечная недостаточность)
• Нет потенциальной аллергии на куркумин, кверцетин или рутин
• Нет желудочно-кишечных кровотечений
• Не институционализирован, умственно отсталый или заключенный
• Нет необычно высокого потребления накопленных питательных микроэлементов или высоких доз кальция или фолиевой кислоты.
• Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• Не указан

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не указан

Хирургия:

• Не указан

Другой:

• Нет одновременного кумадина
• Отсутствие постоянного приема нестероидных противовоспалительных препаратов (если их нельзя отменить на 3 месяца)
• Никаких других препаратов для химиопрофилактики предполагаемого рака толстой кишки (если только их нельзя отменить на 3 месяца)