Sulindac e composti vegetali nella prevenzione del cancro al colon

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Individui a rischio medio (Parti A e B) o superiore alla media (solo Parte A) per lo sviluppo del cancro del colon

  • Individui a rischio medio definiti come:

    • Nessuna storia di adenomi del colon
    • Nessuna forte storia familiare di polipi del colon o cancro

  • Individui a rischio sopra la media definiti come:

    • Storia di uno o più polipi adenomatosi sporadici di almeno 0,5 cm di dimensione (adenomi tubulari, tubulovillosi o villosi)
    • Hanno subito una polipectomia o hanno rifiutato questa procedura
    • Nessuna storia familiare significativa di polipi adenomatosi, cancro del colon o cancro colorettale ereditario non poliposico o altra sindrome ereditaria del cancro del colon
    • I polipi non avrebbero dovuto avere al loro interno un focolaio di adenocarcinoma
• Nessuna storia di cancro gastrointestinale al di fuori dell'intestino crasso
• Nessun'altra malattia epiteliale della mucosa gastrointestinale (ad esempio, esofago di Barrett, ulcera peptica cronica o ricorrente, celiachia o altri disturbi dell'assorbimento dei nutrienti)
• Nessuna lesione asintomatica significativa alla sigmoidoscopia flessibile, come infiammazione, precancerose o malignità

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Non specificato

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Nessuna anomalia piastrinica o della coagulazione
• Nessuna storia personale o familiare di un disturbo della coagulazione
• La concentrazione ematopoietica non deve essere dovuta a un disturbo acuto o cronico significativo

Epatico:

• Nessuna malattia del fegato

Renale:

• Nessuna insufficienza renale

Cardiovascolare:

• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia cronica
• Nessuna storia di endocardite
• Nessuna storia di febbre reumatica
• Nessuna protesi valvolare cardiaca
• Nessun prolasso della valvola mitrale che richieda profilassi antibiotica

Altro:

• HIV negativo
• Niente gotta
• Nessuna pancreatite
• Nessun'altra infezione virale cronica
• Nessuna malattia medica cronica acuta o incontrollata significativa
• Generalmente non fumatori (non più di 4 sigarette a settimana, cioè non fumatori giornalieri)
• Deve astenersi dal fumare per almeno 1 mese prima dell'iscrizione allo studio
• Nessun consumo di alcol superiore a 2 bicchieri di vino o birra al giorno
• Peso normale (90-120% del peso corporeo ottimale) e habitus corporeo
• Nessun cambiamento di peso entro il 5-10% del peso corporeo nell'ultimo anno
• Nessuna storia di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn)
• Nessun disturbo dell'udito o dell'equilibrio
• Nessun altro tumore maligno precedente ad eccezione del carcinoma resecato in situ della cervice o del cancro della pelle non melanoma
• Nessuna allergia ai coloranti sulindac o tartrazina o precedenti gravi reazioni avverse a farmaci antinfiammatori non steroidei (asma, sanguinamento gastrointestinale o insufficienza renale)
• Nessuna potenziale allergia a curcumina, quercetina o rutina
• Nessun sanguinamento gastrointestinale
• Non istituzionalizzato, mentalmente disabile o incarcerato
• Nessuna assunzione insolitamente elevata di micronutrienti immagazzinati o alte dosi di calcio o folati supplementari
• Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Non specificato

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun cumadin concomitante
• Nessun uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (a meno che non possano essere interrotti per 3 mesi)
• Nessun altro presunto agente chemiopreventivo del cancro del colon (a meno che non possa essere interrotto per 3 mesi)