Sulindac y compuestos vegetales en la prevención del cáncer de colon

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Individuos con riesgo promedio (Partes A y B) o por encima del riesgo promedio (Parte A solamente) de desarrollar cáncer de colon

  • Individuos de riesgo medio definidos como:

    • Sin antecedentes de adenomas de colon
    • Sin antecedentes familiares sólidos de pólipos o cáncer de colon

  • Individuos de riesgo por encima del promedio definidos como:

    • Antecedentes de uno o más pólipos adenomatosos esporádicos de al menos 0,5 cm de tamaño (ya sea adenomas tubulares, tubulovellosos o vellosos)
    • Haber tenido polipectomía o rechazar este procedimiento
    • Sin antecedentes familiares significativos de pólipos adenomatosos, cáncer de colon o cáncer colorrectal hereditario sin poliposis u otro síndrome de cáncer de colon hereditario
    • Los pólipos no deberían haber tenido un foco de adenocarcinoma dentro de ellos.
• Sin antecedentes de cáncer gastrointestinal fuera del intestino grueso
• Ninguna otra enfermedad epitelial de la mucosa gastrointestinal (p. ej., esófago de Barrett, úlcera péptica crónica o recurrente, celiaquía u otros trastornos de la absorción de nutrientes)
• Sin lesiones asintomáticas significativas en la sigmoidoscopia flexible, como inflamación, premalignidad o malignidad

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• No especificado

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Sin anomalías plaquetarias o de la coagulación
• Sin antecedentes personales o familiares de un trastorno hemorrágico
• La concentración hematopoyética no debe deberse a un trastorno agudo o crónico significativo

Hepático:

• Sin enfermedad hepática

Renal:

• Sin insuficiencia renal

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva crónica
• Sin antecedentes de endocarditis
• Sin antecedentes de fiebre reumática
• Sin prótesis de válvula cardiaca
• Sin prolapso de válvula mitral que requiera profilaxis antibiótica

Otro:

• VIH negativo
• sin gota
• sin pancreatitis
• Ninguna otra infección viral crónica
• Sin enfermedad médica aguda significativa o crónica no controlada
• Generalmente no fumadores (no más de 4 cigarrillos por semana, es decir, no fumadores diarios)
• Debe abstenerse de fumar durante al menos 1 mes antes de inscribirse en el estudio
• Sin consumo de alcohol de más de 2 copas de vino o cerveza por día
• Peso normal (90-120% del peso corporal óptimo) y hábito corporal
• Ningún cambio en el peso dentro del 5-10% del peso corporal en el último año
• Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (ya sea colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
• Sin alteraciones de la audición ni del equilibrio
• Sin otra neoplasia maligna anterior, excepto carcinoma in situ resecado del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma
• Sin alergias a colorantes de sulindac o tartrazina o reacciones adversas graves previas a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (asma, hemorragia gastrointestinal o insuficiencia renal)
• Sin alergia potencial a la curcumina, la quercetina o la rutina.
• Sin sangrado gastrointestinal
• No institucionalizado, mentalmente discapacitado o encarcelado
• Sin ingesta inusualmente alta de micronutrientes almacenados o dosis altas de suplementos de calcio o folato
• No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• No especificado

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin coumadin concurrente
• No uso crónico de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (a menos que se puedan suspender durante 3 meses)
• Ningún otro agente putativo de quimioprevención del cáncer de colon (a menos que se pueda suspender durante 3 meses)