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Docetaxel in Treating Patients With Recurrent or Refractory Ovarian or Primary Peritoneal Cancer

10 avril 2013 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Evaluation of Docetaxel in Recurrent, Platinum Resistant, Refractory and Paclitaxel Refractory Ovarian Cancer and Primary Peritoneal Carcinoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of docetaxel in treating patients with recurrent or refractory ovarian or primary peritoneal cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: docétaxel

Description détaillée

OBJECTIVES: I. Estimate the antitumor activity of docetaxel in patients with paclitaxel- and platinum-resistant, recurrent or refractory, ovarian epithelial or primary peritoneal cancer who have failed on higher priority treatment protocols. II. Determine the nature and degree of toxicity of docetaxel in this patient population.

OUTLINE: Patients receive docetaxel as a 1 hour continuous intravenous infusion. Courses are repeated every 21 days. Treatment continues in the absence of unacceptable toxic effects or disease progression. All patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then until death.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 23-56 patients will be accrued for this study.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
    - NCIC-Clinical Trials Group
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Women's Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62526
    - CCOP - Central Illinois
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - Radiation Oncology Branch
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - Medicine Branch
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Keesler AFB, Mississippi, États-Unis, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11790-9832
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Brookview Research, Inc.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Tacoma General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent or refractory ovarian epithelial or peritoneal cancer Platinum resistant AND paclitaxel resistant Progressed on or within 6 months of completing therapy with paclitaxel and platinum either alone or in combination Bidimensionally measurable disease (excludes ascites and pleural effusions) Brain metastases allowed provided that other measurable disease exists and brain lesions required no therapy for 6 months and are not life threatening Not eligible for higher priority GOG protocol

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: GOG 0-2 Life expectancy: At least 8 weeks Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Granulocyte count at least 1,500/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) SGOT/SGPT no greater than 1.5 times ULN Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Other: No significant infection Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No history of allergic reaction to polysorbate 80 (e.g., etoposide or vitamin E) No other invasive malignancies within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Must have had at least 1 prior platinum based chemotherapeutic regimen containing carboplatin, cisplatin, or another organoplatinum compound Must have had at least 1 prior paclitaxel based chemotherapeutic regimen 1 or 2 prior chemotherapy regimens containing platinum and paclitaxel allowed Recovered from toxic effects No prior docetaxel Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Recovered from effects of recent surgery Other: At least 3 weeks since any prior therapy directed at the malignant tumor No prior cancer treatment that contraindicates this protocol therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynecologic Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Peter G. Rose, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Rose PG, Blessing JA, Ball HG, Hoffman J, Warshal D, DeGeest K, Moore DH. A phase II study of docetaxel in paclitaxel-resistant ovarian and peritoneal carcinoma: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol. 2003 Feb;88(2):130-5. doi: 10.1016/s0090-8258(02)00091-4.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2003

Première publication (Estimation)

25 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Dernière vérification

1 mai 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

CDR0000066369
GOG-126J

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer des ovaires

AstraZeneca

Recrutement

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

Espagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie

Essais cliniques sur docétaxel

Fudan University

Pas encore de recrutement

Envafolimab plus docétaxel en association avec ou sans trilaciclib versus docétaxel dans le CPNPC avancé

Cancer du poumon non à petites cellules avancé
Wake Forest University Health Sciences
Astellas Pharma Inc; Medivation, Inc.

Actif, ne recrute pas

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Cancer de la prostate | Adénocarcinome de la prostate

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Chimiothérapie néoadjuvante avec carboplatine et docétaxel chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé - Essai clinique prospectif randomisé de phase II (PRIMOVAR-1)

Tumeurs ovariennes

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Zhao Chong
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Complété

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Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...

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Ostéosarcome métastatique | Sarcome d'Ewing métastatique

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Docetaxel (Taxotere), Vinorelbine et Bevacizumab, en tant que chimiothérapie adjuvante pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I-III réséqué

Cancer du poumon

États-Unis
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Cancer du sein

L'Autriche
Sun Yat-sen University

Recrutement

Chimiothérapie ciblée ou associée à l'immunothérapie versus chimiothérapie pour inhibiteur de PD-1 réfractaire R/M NPC

Carcinome du nasopharynx

Chine