Chimiothérapie combinée et greffe de cellules souches périphériques dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique

OBJECTIFS : I. Évaluer la toxicité et les taux de réponse au traitement d'induction par le docétaxel et la doxorubicine chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique naïf de chimiothérapie. II. Évaluer la toxicité et les taux de réponse à une chimiothérapie séquentielle à haute dose après une chimiothérapie d'induction chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique. III. Déterminer le taux de récupération hématopoïétique après le soutien des cellules souches sanguines périphériques sélectionnées CD34+ dans cette population de patients. IV. Évaluer la toxicité du traitement d'entretien non cytotoxique après une chimiothérapie à haute dose dans cette population de patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sans chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique reçoivent une chimiothérapie d'induction consistant en doxorubicine IV immédiatement suivie de docétaxel IV pendant 1 heure le jour 1. Les patients reçoivent du filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée (SQ) à partir du jour 2 et jusqu'au jour 11-15. La thérapie d'induction se répète toutes les 3 semaines pour 4 cours. Dans les 4 semaines suivant le dernier cycle de chimiothérapie d'induction, les patients reçoivent une chimiothérapie de mobilisation composée de cyclophosphamide IV pendant 2 jours, et d'étoposide IV et de cisplatine IV pendant 3 jours. 24 heures après la fin de la chimiothérapie, les patients reçoivent du G-CSF SQ deux fois par jour jusqu'à ce que le nombre cible de cellules souches du sang périphérique (PBSC) soit atteint. Dans les 5 semaines suivant la fin de la chimiothérapie de mobilisation, les patients reçoivent du cyclophosphamide IV, du thiotépa IV et du carboplatine IV en continu les jours -7 à -4. Les patients reçoivent du PBSC sélectionné CD34+ au jour 0, suivi 4 heures plus tard de G-CSF SQ quotidiennement et jusqu'à ce que la numération globulaire se rétablisse. Dans les 30 jours suivant la récupération de la numération globulaire ou immédiatement après la fin de la radiothérapie post-transplantation, les patients reçoivent un traitement d'entretien consistant en anastrozole oral quotidien jusqu'à la progression de la maladie. Les patients présentant une atteinte osseuse reçoivent également du pamidronate IV pendant 2 heures par mois pendant 1 an. Les patients sont suivis mensuellement pendant 6 mois, tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 4 à 6 mois pendant 5 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 50 patients seront comptabilisés pour cette étude sur 12 mois.